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전체 최신 기사

  • [보도참고] 식약처, 2026년 의약품 심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(식약처)가 의약품 개발자와 제약업계 관계자들을 위해 마련한 '2026년 의약품 심사 설명회'가 내년 4월 1일 오후 1시 30분부터 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 열린다. 이번 설명회는 의약품을 개발하는 과정에서 꼭 필요한 심사 관련 최신...

  • 신산업 규제개선과 지역산업발전, 규제자유특구로 해결

    규제로 인해 신기술과 신산업이 시장에 진입하지 못하는 경우가 많다. 이를 해결하기 위해 정부는 기업이 제한된 조건에서 새로운 기술과 제품을 시험해 볼 수 있도록 허용하는 '규제샌드박스' 제도를 운영 중이다. 그 대표적인 형태가 바로...

  • 지역에서도 초격차 스타트업 성장 본격화! 중기부, 지역 신산업 생태계 확산 지원

    중소벤처기업부(장관 한성숙)가 국가 경제의 미래를 이끌 신산업 분야 스타트업을 발굴·육성하는 '초격차 스타트업 프로젝트'의 2026년 신규 선정 기업 200개사를 확정하고, 비수도권 지역 우수 기업을 대상으로 현판수여식 및 간담회를 열었다. 이번 간담회는 지난 6월...

  • 고령친화 첨단기술 제품·서비스,기획부터 실증·상용화까지 전주기 지원

    앞으로 고령자 대상 인공지능(AI)이나 사물인터넷(IoT), 로보틱스 등 첨단기술이 적용된 제품과 서비스를 개발할 때, 아이디어 구상 단계부터 실제 시장에 내놓기까지 전 과정을 정부가 체계적으로 지원한다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 지난 4월 17일 고령자 대상...

  • 건양대병원, 의료데이터 연구 활용 기반 확대...AI 기반 의료기술, 신약 개발 연구 지원

    보건복지부는 지난 4월 16일 오후 3시 건양대학교병원에서 충청권 ‘의료데이터 안심활용센터’ 개소식을 열었다. 이 센터는 연구자들이 공공 데이터와 병원의 임상 데이터를 연구 목적으로 안전하게 활용할 수 있도록 물리·기술·관리적 보안 대책을 갖춘 분석 전용 공간이다....

  • 범부처재생의료기술개발사업, 2대 사업단장 선임

    정부가 재생의료 분야의 연구개발과 사업화를 가속화하기 위해 대형 국가사업의 새 수장을 선임했다. 보건복지부와 과학기술정보통신부는 ‘범부처재생의료기술개발사업’의 2대 사업단장으로 박장환 현 한국보건산업진흥원 연구사업관리전문가(PD) 겸 한양대학교 명예교수를 공식...

  • [보도참고] "의약품심사소통단(CHORUS), 민·관 소통으로 올해도 제약산업 혁신 이끈다"

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 2026년에도 제약업계와 규제기관 간 양방향 소통 협의체인 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’이 활동을 본격화한다고 밝혔다. 올해는 혁신제품 신속도입, 현장애로 해소, 글로벌 규제조화를 3대...

  • 식약처, 미래핵심 분야 규제과학 인재 키운다

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 2기 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적인 사업 추진에 나섰습니다. 규제과학이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 평가부터 허가 및...

  • 연세의료원에 '의료데이터 안심활용센터' 개소

    보건복지부는 5월 14일 오후 2시 세브란스병원에서 연세의료원이 '의료데이터 안심활용센터'를 개소하고 본격적인 운영에 들어갔다고 밝혔다. 이 센터는 연구자들이 공공데이터와 병원의 임상데이터를 연구 목적으로 안전하게 활용할 수 있도록 마련된 보안 분석 전용 공간이다....

  • 신약 임상3상 자금 절벽 해소한다 1,500억 원 규모 임상3상 특화펀드 운용사 모집

    신약 개발 후반부인 임상3상 단계에서 자금 조달에 어려움을 겪던 국내 제약·바이오 기업들에 숨통이 트일 전망이다. 보건복지부는 1,500억 원 규모의 '임상3상 특화펀드'를 조성하기 위해 오는 5월 11일부터 6월 5일까지 약 4주간 한국벤처투자를 통해 펀드 운용사...

  • 동물용의약품 산업 도약의 핵심, '인재'에 투자한다

    동물용의약품 산업이 글로벌 시장으로 도약하기 위해선 전문 인재가 핵심입니다. 농림축산검역본부(이하 검역본부)는 오는 5월 12일 광명역 대회의실에서 동물용의약품 제조·수입업체, 비임상·임상시험 기관, 수의과 대학 관계자들이 참석한 가운데 '동물용의약품 산업 전문인력...

  • [보도참고] 식약처, 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안(안) 마련·의견수렴

    앞으로 신약과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 신기술의료기기의 허가·심사 절차가 대폭 간소화될 전망이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이들 의료제품의 허가·심사 혁신방안을 담은 지침서 제·개정안을 마련하고 오는 5월 20일까지 업계와 협회 등으로부터 의견을...

  • [보도참고[ 식약처, '26년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육 실시

    식품의약품안전처(식약처)는 오는 5월 21일과 22일 이틀 동안 서울 강남구 코엑스에서 '2026년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육'을 실시한다고 밝혔습니다. 이번 교육은 의약품 허가 과정에서 신약 특허권 침해 여부를 고려하는 '허가-특허 연계 제도'에 대한...

  • 대미 수출 철강제품, 품목관세 0~50% 단계별 부과 … 한-미 품목번호 연계표 확인하세요

    미국 정부가 지난 4월 2일 발표한 철강·알루미늄·구리 및 파생제품에 대한 품목관세 부과방식 변경과 의약품 및 원료에 대한 신규 관세 부과와 관련해, 관세청이 4월 30일 한-미 품목번호 연계표를 공개했다. 이번 연계표는 관세청 FTA포털 내 '미국 관세정책...

  • [보도참고] 식약처, 국내개발 진단용 방사성의약품 신약 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월 30일, 국내에서 개발된 43번째 신약인 '프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))'을 허가했다고 밝혔다. 이번에 허가된 의약품은 전립선암 환자의 진단에 사용되는 방사성의약품으로, 기존 영상 검사에서 이상 소견이 확인된 재발성 또는...

  • K-바이오 규제합리화, 혁신과 도약의 1년

    보건복지부가 지난 1년간 K-바이오 분야의 해묵은 규제를 대폭 개선하며 혁신과 도약의 성과를 거둔 것으로 나타났다. 정부는 바이오 신산업 성장을 촉진하고 글로벌 시장에서 주도권을 확보하기 위해 규제 정책 기조를 지원·육성 중심으로 전환했다. 특히 대통령 주재로 열린...

  • 통합돌봄 시행, 그냥드림 전국 확대 등 더 따뜻한 복지! 의대정원 증원, 지역의사제 도입 등 더 가까운 의료! 제약·바이오, K-뷰티 역대 최고 수출 등 더 성장하는 K-바이오헬스

    이재명 정부가 출범 1주년을 맞아 보건복지 분야에서 전국민 기본생활 안전망 구축, 지역·필수·공공의료 기반 강화, 돌봄에 대한 국가책임 확대, 바이오헬스 산업 육성 등 4대 핵심 분야에서 의미 있는 성과를 냈다고 보건복지부가 1일 밝혔다. 우선 저소득층의 기본생활...

  • [보도참고] 식약처, 2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 5월 22일 서울 중구 은행회관에서 ‘2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 한국바이오의약품협회와 공동으로 주최하며, 바이오의약품 제조·수입업체 관계자 약 100명을 대상으로 한다. 최근...

  • 난소암 치료제 진화에도 환자들은 '그림의 떡'

    난소암 치료제 진화에도 환자들은 '그림의 떡'

    난소암 치료의 '시간과의 싸움'…고가 신약, 급여 문턱 넘지 못해 고가 표적항암제가 속속 등장하고 있지만, 건강보험 급여 적용이 지연되면서 난소암 환자들이 치료 사각지대에 놓였다는 지적이 국회에서 제기됐다. 지난 12일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 '일상을...

  • "같은 암인데 다른 지원"… 난소암 치료 접근성·건보 보장성 강화 논의

    "같은 암인데 다른 지원"… 난소암 치료 접근성·건보 보장성 강화 논의

    난소암 환자들의 치료 기회 불균형 문제에 대한 사회적 논의가 확산되고 있다. 12일 국회의원회관에서 열린 정책 토론회를 통해, 동일한 질병임에도 암의 종류에 따라 치료 접근성과 건강보험 보장 수준에 격차가 존재한다는 점이 집중 조명됐다. 이주영 의원이 주최한 이번...

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