식품의약품안전처(처장 오유경)가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 2기 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적인 사업 추진에 나섰습니다.
규제과학이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 평가부터 허가 및 사용까지 안전관리 전반에 걸친 기술과 기준, 접근 방법에 관한 과학을 말합니다. 이번 사업은 이 같은 규제과학 분야에서 산업 맞춤형·현장 중심형 인재를 키우는 게 목표입니다.
사업에는 전국 21개 대학 등 기관이 신청했으며, 식약처는 교육 및 연구계획의 우수성, 수행 역량, 성과 활용 계획의 적절성 등을 종합 평가해 최종 10곳을 선정했습니다. 선정 분야는 7개의 지정형 과제와 3개의 자율형 과제(지역자율형 2개 포함) 및 글로벌 협력 지원 1개 과제입니다. 다만 지역자율형 과제 1개는 미선정돼 추가 공고가 진행될 예정입니다.
지정형 과제의 세부 분야를 보면 AI 기반 신약개발, 첨단바이오의약품, 디지털·AI 기반 의료기기, 규제과학 데이터사이언스, 인체적용제품 차세대 위해성평가, 건강기능식품 소재 혁신, 식의약 글로벌 규제정책 등입니다.
선정된 기관은 ▷고려대학교 세종캠퍼스(건강기능식품 소재혁신) ▷가톨릭대학교 성심교정(AI 기반 신약개발) ▷서울대학교(첨단바이오의약품) ▷동국대학교(디지털·AI 기반 의료기기) ▷성균관대학교(규제과학 데이터사이언스) ▷아주대학교(차세대 위해성평가) ▷이화여자대학교(식의약 글로벌 규제정책) ▷중앙대학교(자율형·전국) ▷인제대학교(자율형·지역, 의료기기) ▷한국규제과학센터(글로벌 협력 지원) 등 10곳입니다.
이들 기관은 앞으로 5년간(2026~2030년) 총 347억 원을 지원받으며, 학위 과정과 비학위 과정을 포함해 총 1,100명의 규제과학 전문 인력을 체계적으로 양성하게 됩니다.
특히 이번 2기 사업은 현장 중심형 인재 양성을 위해 참여 대학이 1개 이상의 산업체와 연계한 연구 수행을 필수적으로 포함하도록 설계했습니다. 업계 종사자를 대상으로 ‘건강기능식품 규제실무’ 같은 교육 과정도 운영해야 합니다.
비수도권 대학의 참여를 늘리기 위해 ‘지역자율형 과제’를 새로 도입했으며, 지역 산업과 연계된 맞춤형 교육 과정을 운영할 수 있도록 했습니다. 또 1기 사업과 달리 규제과학과를 신설하지 않아도 기존 학과 내 전공 과정 등 다양한 형태의 ‘규제과학 프로그램’을 운영할 수 있도록 문호를 넓혔습니다. 학부 교육 과정에 ‘규제과학 개론’ 등 기초 교과목도 필수로 운영해 규제과학에 대한 이해와 접근성을 높일 계획입니다.
앞서 진행된 1기 사업(2021~2025년)에서는 6개 대학 8개 분야에서 입학생 966명을 선발하고 499명의 졸업·수료생을 배출한 바 있습니다.
식약처는 이번 사업을 통해 산업 현장에서 필요로 하는 규제과학 전문 인력을 안정적으로 공급함으로써 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 국민 보건 증진에 기여할 것으로 기대했습니다. 앞으로도 산업계·학계와의 협력을 기반으로 규제과학 기반을 지속적으로 강화해 나갈 방침입니다.
