보험을 이해하는 뉴스와 정보

코스피 0.00 -
코스닥 0.00 -
금1돈(원) 0 -
USD(원) 0.00 -

전체 최신 기사

  • [보도참고] 식약처-범부처사업단(2기), K-의료기기 제품화 위해 '찾아가는 사전상담' 착수

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 제2기 범부처의료기기연구개발사업단(이하 범부처 사업단) 출범에 맞춰 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 지원하는 '찾아가는 사전상담(With-U)'을 7월 22일부터 시작했다고 밝혔다. 이번...

  • [보도참고] 식약처, EU 식품포장재 규제 대응을 위한 분석기술 설명회 개최

    유럽연합(EU)이 오는 9월 16일부터 식품과 접촉하는 플라스틱 제품에 대한 안전 규정을 대폭 강화한다. 이에 따라 국내 관련 기업들은 수출 과정에서 더 까다로운 기준을 충족해야 하는 상황에 놓였다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 국내 식품 및...

  • [보도참고] 식약처, 디지털융합의약품 개발 업계 현장 목소리 청취

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 오는 7월 15일 서울 중구 컨퍼런스 하우스 달개비에서 '디지털융합의약품' 개발 업계와의 간담회를 개최한다고 밝혔습니다. 이번 간담회는 의약품과 디지털의료기기를 하나로 결합한 새로운 형태의 제품인...

  • [보도참고] 식약처, 유해물질 안전조사로 국민 안심 높인다

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 일상 속 유해물질로부터 국민의 건강을 보호하기 위해 대규모 인체노출 안전조사에 나선다.\n\n식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 오는 7월 13일부터 3년간(2026~2028년) 전국에 거주하는 1세 유아부터 89세 노년층까지 총...

  • 세계 최초 각성제 계열 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인 개발

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 유엔마약범죄사무소(UNODC)와의 공동연구를 통해 각성제 계열 마약류 분야 세계 최초의 국제 가이드라인을 제정한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 필로폰, 코카인, MDMA(엑스터시) 등 각성제 계열...

  • [보도참고] 식약처, GMO 완전표시제 정책 방향 소통의 장 마련

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 7월 1일 대전컨벤션센터에서 열리는 한국식품과학회 국제학술대회와 연계해 '제20회 식품안전평가연구회 심포지엄'을 개최한다. 이번 심포지엄의 주제는 'GMO 식품 표시 제도와 정책 방향'으로, 국내외 학계와 업계 전문가들이 한자리에...

  • [보도참고] 식약처, 후보물질부터 개발 주요단계별 혁신의료제품 개발 전(全)주기 규제지원 강화

    앞으로 신약이나 첨단 의료기기 같은 혁신 의료제품을 개발하는 기업과 연구자들은 개발 초기 단계부터 식품의약품안전처(식약처)의 체계적인 규제 상담을 받을 수 있게 됩니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 6월 30일자로 '혁신제품 사전상담 업무...

  • 식약처, LLM 기반 디지털의료기기의 허가·심사 기준 선제적 제시

    식품의약품안전처(처장 오유경)와 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료 분야 전반으로 빠르게 확산하고 있는 거대언어모델(LLM) 기술의 안전성과 유효성을 체계적으로 확인할 수 있는 '거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)'을...

  • [보도참고] 식약처, 차세대 위해성평가 심포지엄 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 오는 7월 1일 대전컨벤션센터에서 '혁신, 조화, 그리고 소통'을 주제로 차세대 위해성평가 심포지엄을 개최합니다. 이번 행사는 '2026 한국식품과학회 정기학술대회'의 특별 세션으로 마련됐으며, 동물 실험 중심의...

  • 식약처, AI를 활용한 한약재 진품 판별 기술 도입

    식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 인공지능(AI) 기술을 활용해 한약재의 진품 여부를 객관적으로 판별할 수 있는 '설명가능한 인공지능(eXplainable AI, XAI) 관능검사 시스템'을 구축했다. 이 시스템은 지난 6월부터 관능검사의 보조 도구로...

  • [보도참고] 혁신 의료제품 제품화 집중지원 대상 확대

    식품의약품안전처(식약처)가 혁신적인 의약품과 의료기기가 더 빠르게 시장에 나올 수 있도록 돕는 '길잡이 프로그램'의 지원 대상을 대폭 확대합니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 2026년 길잡이 프로그램의 대상 품목으로 총 12개 과제를 새롭게 선정하고 집중...

  • 식약처, 글로벌 규제조화센터 '2026년 백신 핸즈온 교육 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 글로벌 규제조화센터(GHC)가 오는 6월 22일부터 26일까지 5일간 '2026년 백신 핸즈온 교육'을 개최한다고 밝혔다. 교육은 충북 오송에 위치한 식품의약품안전평가원과 전남 화순의 백신안전기술지원센터에서 진행된다. 이번 교육은...

  • [보도참고] 식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다

    식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 임상시험 분야 최신 국제 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 8월까지 총 4회에 걸쳐...

  • 식약처, 표준물질생산기관 국제 인정 획득

    식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원이 6월 10일 한국인정기구(KOLAS)로부터 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했습니다. 이번 인정으로 감기약에 사용되는 dl-메틸에페드린염산염과 티페피딘시트르산염이 세계 최초로...

  • [보도참고] 식약처, 시험·검사 역량 강화를 위한 동물용의약품 시험법 설명회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 오는 6월 17일 서울 중구 써밋원 서울역점에서 '2026년 축·수산물 중 동물용의약품 시험법 설명회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 전국 시·도에서 축·수산물의 동물용의약품 시험·검사 업무를 담당하는 공무원의...

  • [보도참고] 식약처, 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술의 A.I. 활용 미래 전망

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을 양성하기 위해 ‘2026 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 오는 6월 17일 충남대학교 백마홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 ‘AI 전환기의...

  • [보도참고] 식약처, 브라질 위생감시청(ANVISA) 등과 의료제품, 화장품 분야에서 규제조화 협력 확대하기로

    식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 지난 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회 및 국제의약품규제당국자(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 우리나라의 규제...

  • [보도참고] 식약처, 2026년 의약품 심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(식약처)가 의약품 개발자와 제약업계 관계자들을 위해 마련한 '2026년 의약품 심사 설명회'가 내년 4월 1일 오후 1시 30분부터 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 열린다. 이번 설명회는 의약품을 개발하는 과정에서 꼭 필요한 심사 관련 최신...

  • [보도참고] 의료기기 성능평가 디지털 전환 기틀 마련

    의료기기의 성능을 평가하고 개선하는 과정이 한층 더 디지털화됩니다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S) 기술이 의료기기 성능평가에 활발히 활용될 수 있도록 '의료기기 CM&S 성능평가 정보자료집' 5종을 마련했습니다....

  • [보도참고] 식약처, '의약품 중 불순물 저감화 사례집' 발간

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업체가 의약품을 개발할 때 니트로사민류 불순물의 발생 가능성을 파악하고 효과적으로 관리할 수 있도록 돕기 위해 ‘의약품 중 불순물 저감화 사례집’을 6월 4일 발간한다고 밝혔다. 니트로사민류 불순물은 일부 의약품에서 발암 가능...