식품의약품안전처(처장 오유경)는 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'을 통해 바이오의약품의 공동 심사를 6월 17일 완료했다고 밝혔다. 이는 유럽과 한국이 동시에 공동 심사를 진행한 첫 번째 공식 사례로, 글로벌 규제 조화와...
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을 양성하기 위해 ‘2026 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 오는 6월 17일 충남대학교 백마홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 ‘AI 전환기의...
식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 지난 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회 및 국제의약품규제당국자(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 우리나라의 규제...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 K-뷰티의 글로벌 할랄 시장 진출을 지원하기 위해 화장품 제조업체 등을 대상으로 할랄 인증 전문가 세미나와 직무 교육을 오는 6월 17일 서울 엘타워에서 개최한다고 밝혔다. 할랄 화장품은 이슬람 율법(샤리아)에 따라 생산·가공·유통되어...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 (재)한국규제과학센터와 함께 오는 6월 5일 서울 관악구에 위치한 서울대 호암교수회관 컨벤션센터에서 '제13회 규제과학 혁신포럼'을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼의 주제는 '오가노이드를 활용한 동물대체시험법(NAMs) 동향과 규제과학적...
앞으로 화장품을 만들 때 인체 안전을 과학적으로 입증해야 하는 시대가 온다. 식품의약품안전처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 '화장품 안전성 평가 제도'에 대비해 중소 업체들이 규제에 잘 적응할 수 있도록 돕는 지원 사업을 올해 처음으로 실시한다. 식약처는 4월...
식품의약품안전처(처장 오유경)가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 2기 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적인 사업 추진에 나섰습니다. 규제과학이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 평가부터 허가 및...