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정책뉴스 최신 기사

  • 멕시코, 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정

    멕시코가 한국 식품의약품안전처(식약처)를 의약품 분야의 참조규제기관으로 공식 인정했다. 이번 조치로 우리나라에서 허가를 받은 의약품은 멕시코 시장에 진출할 때 까다로운 심사 절차를 거치지 않고 신속하게 허가를 받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는...

  • [보도참고] 식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다

    식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 임상시험 분야 최신 국제 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 8월까지 총 4회에 걸쳐...

  • 식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료제품 허가·심사 과정을 혁신하기 위한 방안을 업계와 공유하고 현장 의견을 듣는 자리를 마련했다. 식약처는 6월 19일 서울 중구 LW컨벤션에서 신약, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 신기술의료기기 분야를 선도하는 주요 기업...

  • 식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'을 통해 바이오의약품의 공동 심사를 6월 17일 완료했다고 밝혔다. 이는 유럽과 한국이 동시에 공동 심사를 진행한 첫 번째 공식 사례로, 글로벌 규제 조화와...

  • [보도참고] 식약처, 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술의 A.I. 활용 미래 전망

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을 양성하기 위해 ‘2026 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 오는 6월 17일 충남대학교 백마홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 ‘AI 전환기의...

  • [보도참고] 식약처, 브라질 위생감시청(ANVISA) 등과 의료제품, 화장품 분야에서 규제조화 협력 확대하기로

    식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 지난 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회 및 국제의약품규제당국자(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 우리나라의 규제...

  • 식약처, K-뷰티 할랄 화장품 수출 경쟁력 강화 지원

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 K-뷰티의 글로벌 할랄 시장 진출을 지원하기 위해 화장품 제조업체 등을 대상으로 할랄 인증 전문가 세미나와 직무 교육을 오는 6월 17일 서울 엘타워에서 개최한다고 밝혔다. 할랄 화장품은 이슬람 율법(샤리아)에 따라 생산·가공·유통되어...

  • 허장 제2차관, 경제개발협력기구(OECD) 각료이사회 참석 및 주요 인사 면담 결과

    허장 재정경제부 제2차관이 지난 3일과 4일, 이틀간 프랑스 파리에서 열린 경제협력개발기구(OECD) 각료이사회에 참석해 세계 경제 위기 극복과 성장 동력 회복을 위한 협력 방안을 제시했다. 한국은 올해로 OECD 가입 30주년을 맞아 이번 각료이사회의 부의장국을...

  • [보도참고] 식약처, 제13회 규제과학 혁신포럼 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 (재)한국규제과학센터와 함께 오는 6월 5일 서울 관악구에 위치한 서울대 호암교수회관 컨벤션센터에서 '제13회 규제과학 혁신포럼'을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼의 주제는 '오가노이드를 활용한 동물대체시험법(NAMs) 동향과 규제과학적...

  • 역대 최대 규모를 달성한 '26년 1분기 화장품 수출 통계 발표

    우리나라 화장품 수출이 사상 최대 기록을 갈아치웠습니다. 식품의약품안전처는 2026년 1분기 화장품 수출액이 31억 달러(잠정)로, 지난해 같은 기간보다 19.0% 증가하며 역대 모든 분기 중 가장 높은 실적을 달성했다고 밝혔습니다. 연간 수출액도 꾸준히 성장하고...

  • [보도참고] 식약처, 화장품 안전성 평가 컨설팅 지원사업 실시

    앞으로 화장품을 만들 때 인체 안전을 과학적으로 입증해야 하는 시대가 온다. 식품의약품안전처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 '화장품 안전성 평가 제도'에 대비해 중소 업체들이 규제에 잘 적응할 수 있도록 돕는 지원 사업을 올해 처음으로 실시한다. 식약처는 4월...

  • 식약처, 국산 인체피부모델 활용 '광독성 동물대체시험법' OECD 시험가이드라인 등재

    국산 인체피부모델을 활용한 동물대체시험법이 경제협력개발기구(OECD)의 공식 시험 가이드라인으로 채택됐다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 4월 23일 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 개발한 '인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 광독성...

  • [보도참고] "의약품심사소통단(CHORUS), 민·관 소통으로 올해도 제약산업 혁신 이끈다"

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 2026년에도 제약업계와 규제기관 간 양방향 소통 협의체인 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’이 활동을 본격화한다고 밝혔다. 올해는 혁신제품 신속도입, 현장애로 해소, 글로벌 규제조화를 3대...

  • 식약처, 미래핵심 분야 규제과학 인재 키운다

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 2기 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적인 사업 추진에 나섰습니다. 규제과학이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 평가부터 허가 및...

  • [보도참고] 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회-한국규제과학센터, 규제과학 워크숍 공동 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 미국약물정보학회(DIA) 및 (재)한국규제과학센터(KRSC)와 공동으로 '규제에서 현실 적용으로: 임상개발의 새로운 시대를 만들어 가다(From Regulation to Reality:...

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