급성 불안이나 긴장 증상을 가라앉히는 데 쓰이는 로라제팜 주사제의 공급 부족 우려가 오는 7월부터 해소될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 6월 19일 로라제팜 성분 주사제의 제조원 변경을 위한 품목 변경허가를 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 품목을 넘겨받은 제약사가...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 6월 8일 서울 중구 앰배서더 서울 풀만에서 ‘2026년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 ‘한-아세안 규제 협력 및 최신 GMP 정책 동향’을 주제로, 아세안(ASEAN)...
식품의약품안전처(처장 오유경)가 악성흑색종과 호지킨림프종 치료에 꼭 필요한 의약품 '다카르바진 주사제'의 공급을 안정화하기 위해 국가필수의약품 주문제조 제도를 본격 가동한다. 이 약은 악성흑색종과 호지킨림프종의 표준 치료에 사용되는 필수 의약품이지만, 국내에서 대체할...
정부가 의료필수품 공급망 안정을 위해 발벗고 나섰다. 김민석 국무총리는 4월 10일 오후 4시 10분 서울 영등포구 한강성심병원에서 의료필수품 관련 현장 애로 점검 합동간담회를 열었다. 이날 간담회는 최근 국제 정세 불안으로 인한 원유와 나프타(석유화학 원료) 공급...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 30일, 2026년 의약품 시판 후 안전관리 정책설명회를 개최한다고 발표했다. 이는 의약품이 시장에 출시된 후 발생할 수 있는 부작용 등을 체계적으로 관리하기 위한 정책 방향을 제시하는 자리로, 의약품안전평가과가 주관한다. 의약품 시판...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일 의약품 품질 관리의 새로운 패러다임을 제시하는 'QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델'을 공개했다. QbD는 'Quality by Design'의 약자로, 제품 개발 초기 단계부터 품질을 설계하고 제조 과정...
보건복지부는 제약 및 의료기기 업계의 판촉비용을 온라인으로 공개하는 조치를 시행한다. 이는 업계의 지출 내역을 투명하게 밝히기 위한 것으로, 2024년 경제적 이익 등 지출보고서 실태조사 결과를 함께 공표한다. 2026년 3월 13일 보도자료를 통해 발표된 이 내용은...
1. 핵심 내용건강보험심사평가원(이하 심평원)이 2025년 제11차 약제급여평가위원회를 통해 심의한 결과를 최근 공개했다. 이번 심의에서 세 가지 신약이 건강보험 급여의 적정성을 인정받아, 특정 암 환자와 희귀질환 환자들의 치료 옵션이 확대될 전망이다. 주요 대상은...
