식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 6월 8일 서울 중구 앰배서더 서울 풀만에서 ‘2026년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 ‘한-아세안 규제 협력 및 최신 GMP 정책 동향’을 주제로, 아세안(ASEAN) 10개국 규제당국자와 국내외 제약업계 관계자 등 약 200명이 참석할 예정이다.
올해로 12회째를 맞는 이 콘퍼런스는 2015년부터 매년 열려 왔으며, 한국과 아세안 국가 간 의약품 GMP 분야 협력을 강화하고 최신 규제 동향을 공유해 국내 제약 기업의 아세안 지역 진출을 돕는 데 초점을 맞추고 있다. GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로, 의약품이 적정한 제조 및 품질기준에 따라 일관성 있게 생산되고 관리되도록 보장하는 체계를 의미한다.
이번 콘퍼런스에서는 ▲한국 GMP 제도 및 평가 체계 ▲아세안 내 GMP 평가결과 상호인정 범위 및 활용 사례 ▲베트남·필리핀·인도네시아 각국의 GMP 제도 현황과 주요 평가 사례 ▲한국 제약기업의 아세안 지역 진출 사례 등이 발표된다. 구체적으로 식약처 의약품품질과 최정현 사무관이 한국의 GMP 제도와 평가 체계를 소개하고, 싱가포르 HSA의 Geng Cong Jesmond Lim이 아세안 내 상호인정 사례를 발표한다. 이어 베트남 DAV의 Ha Thi Minh Chau, 필리핀 FDA Philippines의 Archie M. Balilo, 인도네시아 BPOM의 Seyto Utami가 각국 GMP 현황을 공유한다.
휴식 후에는 식약처 조경진 사무관이 매개변수기반 출하 의약품 GMP 도입 배경과 현황을 설명하고, 신풍제약 신장식 부장과 SK플라즈마 최윤영 파트장이 한국 기업의 아세안 진출 경험담을 전한다.
콘퍼런스는 오후 1시부터 5시 20분까지 진행되며, 환영사와 폐회 안내가 포함된다. 행사 이튿날인 6월 9일부터는 나흘간 아세안 GMP 조사관을 대상으로 의약품 제조·품질관리 기준에 관한 심화 교육과 현장(제조소) 실습이 별도로 진행될 예정이다.
식약처는 이번 콘퍼런스가 한국과 아세안 국가 간 GMP 규제 체계에 대한 상호 이해를 높이고, 국내 제약 기업이 아세안 시장에 안정적으로 진출하는 데 도움이 될 것으로 기대했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의약품 GMP 규제조화와 국제협력을 지속 강화해 우리나라 의약품이 아시아 시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
