보건복지부는 2026년 5월 7일 기준으로 국정과제 법안 22개의 제·개정을 완료했다고 밝혔다. 이번 입법은 '기본이 튼튼한 사회'를 만들기 위해 신속하고 효과적으로 추진되었으며, 사회적 약자 권익 향상, 인구전략 개편, 노후소득 강화, 지역·필수의료 강화, 공공의료...
보건복지부가 지난 1년간 K-바이오 분야의 해묵은 규제를 대폭 개선하며 혁신과 도약의 성과를 거둔 것으로 나타났다. 정부는 바이오 신산업 성장을 촉진하고 글로벌 시장에서 주도권을 확보하기 위해 규제 정책 기조를 지원·육성 중심으로 전환했다. 특히 대통령 주재로 열린...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 의약품 품목허가·신고 유효기간(5년) 갱신을 실시한 결과, 대상 의약품 총 7,887개 품목 중 71%인 5,579개 품목이 갱신됐다고 밝혔다. 갱신되지 않은 품목은 2,308개(29%)로 집계됐다. 의약품 품목갱신 제도는...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 5월 22일 서울 중구 은행회관에서 ‘2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 한국바이오의약품협회와 공동으로 주최하며, 바이오의약품 제조·수입업체 관계자 약 100명을 대상으로 한다. 최근...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 30일, 2026년 의약품 시판 후 안전관리 정책설명회를 개최한다고 발표했다. 이는 의약품이 시장에 출시된 후 발생할 수 있는 부작용 등을 체계적으로 관리하기 위한 정책 방향을 제시하는 자리로, 의약품안전평가과가 주관한다. 의약품 시판...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일 의약품 품질 관리의 새로운 패러다임을 제시하는 'QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델'을 공개했다. QbD는 'Quality by Design'의 약자로, 제품 개발 초기 단계부터 품질을 설계하고 제조 과정...
식품의약품안전처는 2026년 3월 27일, 바이오의약품정책과를 통해 다이나믹바이오의 창립 15주년 기념행사 개최 소식을 보도참고자료로 배포했습니다. 행사 주제는 '함께 만든 15년, 함께 그리는 K-바이오의 미래'로, 지난 15년간의 업적을 되새기고 앞으로의 바이오...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 26일 바이오의약품의 안전한 사용을 강화하기 위한 보도참고 자료를 공개했다. 이 자료는 바이오의약품품질관리과에서 마련된 것으로, 바이오의약품의 품질관리와 안전사용 지원을 중점으로 다루고 있다. 바이오의약품은 최근 의료...
