식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원은 자체 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 국내 제약사인 대웅제약에 기술이전했다고 28일 밝혔다.
이번 기술이전은 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 오가노이드 기술을 산업계가 실제 활용할 수 있도록 지원하기 위해 추진됐다. 특히 향후 이 기술이 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인(TG, Test Guideline)으로 채택될 경우 세계 최초의 간 오가노이드 활용 독성시험법이 탄생하게 된다.
이에 앞서 산업계가 활용할 수 있는 간 오가노이드 제조·공급 기반을 선제적으로 마련하기 위해 이번 기술이전이 이루어졌다.
간 오가노이드는 사람의 줄기세포를 이용해 실제 간 조직의 구조와 기능을 3차원으로 재현한 세포모델이다. 기존 2차원 간세포보다 사람에서 나타나는 약물 간독성을 더 정확히 예측할 수 있어 동물실험을 줄이는 차세대 동물대체시험법(NAMs)으로 주목받고 있다.
이번에 이전된 플랫폼은 간 조직뿐 아니라 담즙 배출 구조까지 구현해 인체 예측성이 높으며, 장기간 배양과 동결·해동 후에도 기능을 유지할 수 있어 연구와 산업 현장 모두에서 활용 가능하다.
대웅제약은 신약 연구개발 역량과 생산 기반을 갖춘 국내 제약기업으로, OECD 시험가이드라인 채택 시 간 오가노이드를 안정적으로 제조·공급하고 산업계 활용을 확대하는 역할을 수행할 것으로 기대된다. 식약처는 이 기술이 OECD 시험 가이드라인으로 개발되도록 국제 표준화 작업을 추진 중이며, 채택되면 세계 각국에서 우리의 시험법을 글로벌 규제기관에 제출할 수 있게 된다.
식약처는 이번 기술이전이 연구실에서 개발된 우수한 독성평가 기술이 산업 현장에서 실제 활용되는 대표적인 성과라고 평가했다.
사람 기반의 차세대 독성평가 기술이 신약개발 현장에서 폭넓게 활용되고, 동물실험을 줄이면서도 사람에게 더 적합한 안전성 평가가 가능해질 것으로 전망했다.
