식품의약품안전처(처장 오유경)는 추석 명절을 맞아 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 2026년 3분기 의료기기 수거·검사를 실시한다고 5일 밝혔다.
이번 수거·검사는 명절 기간 선물용이나 가족 건강관리용으로 사용이 늘어날 것으로 예상되는 의료기기를 선제적으로 점검하고, 일상에서 자주 사용되는 제품의 품질 관리를 강화하기 위해 마련됐다.
검사 대상은 총 43개 품목 173개 제품으로, 저출력광선조사기와 사지압박순환장치 등 명절 수요가 높은 제품을 포함해 전자체온계, 자동전자혈압계, 전동식의료용흡인기 등 국민 건강과 밀접한 생활밀착형 의료기기까지 망라됐다.
아울러 지난해 수거·검사에서 품질 기준에 부적합 판정을 받은 점착성투명창상피복재와 의약품직접주입기구 등에 대해서도 재검사를 실시해 시중 유통 제품의 품질 관리 실효성을 높일 계획이다.
식약처는 수거된 제품을 대상으로 품목별 특성에 따라 무균시험 등 생물학적 안전성 시험과 전기·기계적 안전성, 주요 성능 시험을 종합적으로 진행한다. 예를 들어 저출력광선조사기는 전원 입력과 누설 전류, 온도 정확도 등을 확인하고, 자동전자혈압계는 누설 전류와 커프 압력 표시 오차 등을 점검한다.
시험·검사 결과 기준에 부적합한 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 조치하고 해당 업체에 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중히 조치할 방침이다.
