보건복지부와 식품의약품안전처가 산업계 및 연구·지원기관과 함께 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이기 위해 손을 잡았습니다. 두 부처는 6월 26일 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 열고, 글로벌 시장 진출을 지원하기 위한 범부처 협력 체계를 본격 가동한다고 밝혔습니다.
이번 협의체에는 보건복지부와 식품의약품안전처를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등이 참여했습니다. 또한 광동제약, 경방신약, 동아에스티 등 한약제제 제조업체와 아피메즈, 안지오랩 등 천연물신약 개발업체도 함께해 산업 현장의 목소리를 직접 전달했습니다.
회의에서는 협의체 운영 계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안들이 집중 논의됐습니다. 구체적으로는 국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련, 개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화, 해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축, 중장기 산업 육성 계획 마련 등이 주요 안건으로 다뤄졌습니다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원 체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 확대하기 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구가 필요하다는 데 뜻을 모았습니다. 특히 범부처 협업을 통해 중장기 산업 지원 체계를 구축하고, 부처 간 기능과 역할의 중복이나 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응하기로 했습니다.
협의체는 앞으로 반기별로 정기 회의를 열어 산업계의 현장 의견을 지속적으로 수렴할 예정입니다. 관계 부처 및 지원 기관과 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 논의하면서, 천연물 원료 의약품 산업이 체계적으로 성장할 수 있도록 지원할 계획입니다.
보건복지부 방석배 한의약정책관은 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"며 "앞으로도 복지부는 산업계와 긴밀히 소통하며 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다"고 말했습니다.
식품의약품안전처 안영진 바이오생약국장은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가 및 개발 지원을 위한 연구와 품질 관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 하겠다"며 "범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것"이라고 밝혔습니다.
한편, 이번 협의체는 정책 수요자의 의견을 적극 반영해 맞춤형 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 부처 간 협력을 강화해 천연물 의약품 시장을 활성화하고, 국내 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 돕는 중장기 산업 지원 체계를 구축해 나갈 방침입니다.
