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  • [보도참고] 식약처 희귀중증치료제 GIFT 심사에 환자목소리 반영한다

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 희귀·중증질환 치료제의 신속한 제품화를 지원하는 글로벌 혁신제품 신속심사지원체계(GIFT)에 환자의 경험과 관점을 체계적으로 반영하기 위해 ‘의료제품의 우선심사 지정신청 시...

  • [보도참고] 식약처, 제품화 지원 성과 담은 '혁신제품 사전상담 현황 보고서' 발간

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 혁신제품의 개발을 돕기 위한 사전상담 제도의 성과를 담은 '혁신제품 사전상담 현황 보고서'를 8월 7일 공개했습니다. 이 보고서는 2020년 8월 사전상담 제도가 시작된 이후...

  • [신문로] “내 귀에 캔디” ― 알고리즘이 만드는 확증편향

    [신문로] “내 귀에 캔디” ― 알고리즘이 만드는 확증편향

    [신문로] "내 귀에 캔디" ― 알고리즘이 만드는 확증편향 "내 귀에 캔디 꿀처럼 달콤해 니 목소리로 부드럽게 날 녹여줘" 백지영이 부른 빅 히트곡 '내 귀에 캔디' 노랫말의 일부다. 귓전에 스치는 멜로디만 들어도 얼마나 달콤한가. 하지만 사랑 노래가 아닌 현실의...

  • [보도참고] 식약처, 새로운 다발신경병증 희귀 치료제 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 새로운 희귀 신약을 7월 10일 허가했다고 밝혔습니다. 이번에 허가된 의약품은 '와이누아오토인젝터주 45밀리그램(에플론테르센나트륨)'으로, 희귀 질환 환자들에게...

  • [보도참고] 혁신 의료제품 제품화 집중지원 대상 확대

    식품의약품안전처(식약처)가 혁신적인 의약품과 의료기기가 더 빠르게 시장에 나올 수 있도록 돕는 '길잡이 프로그램'의 지원 대상을 대폭 확대합니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 2026년 길잡이 프로그램의 대상 품목으로 총 12개 과제를 새롭게 선정하고 집중...

  • [보도참고] 식약처, HIV 감염 치료 희귀의약품 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 HIV-1 감염 치료에 사용하는 수입 희귀 의약품 '선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)'을 지난 7일 허가했다고 밝혔다. 이번 허가는 기존 치료제로 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 조치다. HIV-1은 사람...

  • 금융위원회, 한국 금융회사의 인도 진출 교두보 마련

    금융위원회, 한국 금융회사의 인도 진출 교두보 마련

    금융위원회가 국내 금융회사의 인도 진출을 위한 교두보를 마련했다. 금융위원회는 이억원 금융위원장이 지난 19일부터 25일까지 4박 7일 일정으로 이재명 대통령의 인도·베트남 해외순방에 동행했다고 26일 밝혔다. 이 위원장의 이번 인도·베트남 방문은 고속 성장 중인 두...

  • 코리안리, ‘인도 보험시장 진출’ 본격화

    코리안리, ‘인도 보험시장 진출’ 본격화

    코리안리재보험(이하 코리안리)은 인도 구자라트주 국제금융경제특구인 GIFT City(Gujarat International Finance Tec-City)에 인도 지점을 설립하고, 지난 20일 현지에서 개점식을 개최했다고 22일 밝혔다. 이날 개점식에는 유동완 인도...

  • 식약처에서 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀의약품 국내 최초 허가하였습니다.

    1. 핵심 내용 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 제1형 원발성 고옥살산뇨증이라는 희귀질환을 치료하는 새로운 약물을 국내에 처음으로 도입했다. 이 약물은 '옥스루모주(루마시란나트륨)'로, 2023년 11월 13일 수입 품목허가를 받았다. 제1형 원발성...

  • [식약처] 뇌전증치료제 "엑스코프리정(세노바메이트)" 국내 41번째 신약 허가 발표

    1. 핵심 내용 식품의약품안전처(식약처)는 2025년 11월 3일, 성인 뇌전증 환자를 위한 치료제 '엑스코프리정(세노바메이트)'을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다. 이 약은 뇌전증 환자에서 발생하는 부분발작(2차성 전신발작을 동반하거나 하지 않는 경우)을...

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