앞으로 바이오시밀러(동등생물의약품)를 개발할 때 일부 조건을 충족하면 3상 임상시험 자료를 제출하지 않아도 된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 7월 14일부터 이 같은 내용을 담은 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 개정·시행한다고 밝혔다. 바이오시밀러는...
식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 6월 25일 세종시티 오송호텔(충북 청주시 소재)에서 무균의약품 제조업체 및 관련 협회와 함께 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당(무균의약품편)'을 개최했다. 이번 행사는 지난 6월 17일 비무균제제 의약품 분야에 이어 무균제제...
대통령직속 국민통합위원회(위원장 이석연)와 대한상공회의소(회장 최태원)가 손을 잡았다. 두 기관은 저성장과 양극화 등 우리 사회가 직면한 복합위기를 극복하기 위해 성장과 통합의 선순환 구조를 만들기로 했다. 이석연 위원장은 17일 서울 중구에 위치한 대한상공회의소를...
