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정책뉴스 최신 기사

  • [보도참고] 식약처, '의료기기 허가·심사 소통단' 운영 확대

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 11일, 의료기기 허가 및 심사 과정에서 업계와의 소통을 강화하기 위한 '의료기기 허가·심사 소통단' 운영을 확대한다고 발표했다. 이 소통단은 의료기기 개발자와 제조업체들이 허가 신청 과정에서 겪는 어려움을 해소하고,...

    정책뉴스 • 03.11 • 조회 338

  • [보도참고] 식약처, 디지털의료·건강지원기기 성능인증기관 지정

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 11일 디지털의료제품과 건강지원기기의 성능인증기관을 지정했다고 발표했다. 이 조치는 빠르게 확대되고 있는 디지털 기반 의료·건강 기기 시장에서 품질 관리와 소비자 보호를 강화하기 위한 핵심 정책으로 평가된다....

    정책뉴스 • 03.11 • 조회 211

  • [보도참고] 식약처, '25년 AI 적용 등 혁신의료기기 45개 지정

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 1월 29일, 2025년도 혁신의료기기를 45개 지정했다고 발표했다. 이는 AI(인공지능) 기술을 적용한 진단기기 등 첨단 의료기기를 대상으로 한 것으로, 의료 분야의 혁신을 가속화하기 위한 정부의 정책 방향을 반영한...

    정책뉴스 • 01.29 • 조회 177

  • 혁신적 의료기기, 의료현장에 최단 80일 만에 진입한다

    보건복지부는 2026년 1월 26일, 혁신적 의료기기의 개발과 상용화를 촉진하기 위한 규제 개선 조치를 발표했다. 이 조치에 따라 첨단 의료기기는 기존의 길고 복잡한 심사 절차를 거치지 않고 최단 80일 만에 의료 현장에 투입될 수 있게 된다. 이는 환자들에게 더...

    정책뉴스 • 01.26 • 조회 323

  • [보도참고] 식약처, 의료기기 제조·수입업체 CEO 간담회 개최

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 1월 23일 의료기기 제조 및 수입업체 최고경영자(CEO)들을 대상으로 간담회를 개최했다. 이번 행사는 의료기기안전평가과가 보도참고 자료를 통해 공식 발표됐으며, 의료기기 안전 관리의 실효성을 높이기 위한 자리로 마련됐다....

    정책뉴스 • 01.23 • 조회 88

  • [식약처] 뇌전증치료제 "엑스코프리정(세노바메이트)" 국내 41번째 신약 허가 발표

    1. 핵심 내용 식품의약품안전처(식약처)는 2025년 11월 3일, 성인 뇌전증 환자를 위한 치료제 '엑스코프리정(세노바메이트)'을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다. 이 약은 뇌전증 환자에서 발생하는 부분발작(2차성 전신발작을 동반하거나 하지 않는 경우)을...

    정책뉴스 • 11.03 • 조회 521
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