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앞으로 신약이나 첨단 의료기기 같은 혁신 의료제품을 개발하는 기업과 연구자들은 개발 초기 단계부터 식품의약품안전처(식약처)의 체계적인 규제 상담을 받을 수 있게 됩니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 6월 30일자로 '혁신제품 사전상담 업무...
식품의약품안전처(식약처)가 혁신적인 의약품과 의료기기가 더 빠르게 시장에 나올 수 있도록 돕는 '길잡이 프로그램'의 지원 대상을 대폭 확대합니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 2026년 길잡이 프로그램의 대상 품목으로 총 12개 과제를 새롭게 선정하고 집중...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 19일, 혁신의료제품 개발을 지원하기 위한 '혁신제품 사전상담 핫라인(1551-3655)'을 개통한다고 발표했다. 이 핫라인은 의료제품 개발 기업들이 제품 개발 초기부터 마케팅 승인, 심사 절차 등에 대한 사전 상담을...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 혁신적인 의료제품 개발을 가속화하기 위해 규제지원 간담회를 열었다. 2026년 2월 10일 진행된 이번 행사는 기업들이 규제 절차에서 겪는 어려움을 해소하고, 신속한 제품 상용화를 돕기 위한 자리였다. 식약처는 보도참고 자료를 통해...
