식품의약품안전처(처장 오유경)는 환자 중심의 의료제품 안전관리와 치료 접근성 향상을 위해 2026년 9월 2일 엘타워(서울 서초구)에서 '환자 중심의 식의약 안심정책 디자인랩'을 개최했다. 이날 행사는 정책 설명부터 토론, 정책 제안, 결과 환류까지 이어지는 참여형 정책 플랫폼으로 운영됐으며, 한국희귀·난치성질환연합회와 한국환자단체연합회 소속 환자단체, 환자와 가족, 의료계·학계 전문가, 산업계 및 관계기관 관계자 등 100여 명이 참석했다.
환자와 가족, 환자단체, 전문의, 산업계, 관계기관 및 식약처 담당자가 팀을 구성해 긴급도입 의약품 제도, 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 제도, 의약품 부작용 보고 및 피해구제 제도, 의료기기 이상사례 보고 제도 등 환자들이 많이 이용하는 제도의 개선방안을 논의했다.
주요 제안으로는 환자가 치료에 필요한 의약품 정보를 한 곳에서 확인 가능한 정보 통합창구 마련, 해외 제약사 등이 쉽게 이해할 수 있도록 치료목적 사용승인 제도의 영문 안내자료 마련, 환자가 의료기기 이상사례 신고 여부를 쉽게 판단할 수 있도록 실제 사례를 활용한 신고 기준·안내 강화 등이 제시됐다.
식약처는 이날 제안된 의견을 검토해 제도 개선 및 정책 추진에 적극 반영하고, 검토 결과를 환자단체와 공유하는 '환자 의견 제안 → 정책 검토 → 개선 → 결과 공유' 환류체계를 운영할 예정이다. 오유경 식약처장은 "환자의 경험과 의견은 의료제품 정책의 실효성을 높이는 가장 중요한 출발점"이라며, "앞으로도 환자와 함께 정책을 배우고, 함께 논의하며, 함께 만들어가는 참여형 정책문화를 지속적으로 확대해 국민이 체감하는 환자 중심의 식의약 안전정책을 추진하겠다"고 밝혔다.
안기종 한국환자단체연합회 대표는 "환자가 정책 설계 과정에 직접 참여할 수 있는 의미 있는 자리였다"며, "오늘 논의된 다양한 의견이 실제 제도개선으로 이어져 환자들이 변화를 체감할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
식약처는 앞으로도 환자·전문가·산업계 등 다양한 정책 수요자와 지속적으로 소통하며 현장의 목소리가 정책으로 이어지는 협력체계를 강화해 나갈 계획이다.
