식품의약품안전처는 2026년 11월 11일, 비만 치료 등에 사용되는 GLP-1 계열 의약품이 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’ 위험을 증가시킬 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 국내 의약 전문가와 환자에게 의약품 안전성 서한을 배포했다. 해당 의약품에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이 포함된다.
서한은 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심되는 경우 의약 전문가가 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고하도록 안내한다.
환자는 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의해야 한다.
식약처는 국내에서 시판 중인 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등의 자료 제출을 요청했다. 제출 자료를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획이다.
식약처는 그간 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대해 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 조치를 해 왔으며, 앞으로도 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.
