공정거래위원회가 국내 도세탁셀 성분 항암제 시장의 경쟁을 지키기 위해 칼을 빼들었다. 공정위는 4일 보령이 프랑스 사노피로부터 오리지널 항암제 '탁소텔'의 국내외 판권과 품목허가권, 상표권 등 영업 전반을 양수하는 기업결합을 심사한 결과, 이 시장에서 경쟁이 실질적으로 제한될 우려가 크다고 판단했다. 이에 따라 보령이 자체 개발해 판매 중인 제네릭(복제약) 항암제 '디탁셀'의 영업 자산을 6개월 이내에 제3의 제약사에 매각하도록 하는 시정조치를 내렸다.
도세탁셀은 유럽주목에서 추출한 탁산 계열 화학항암제로, 유방암 치료에 널리 사용되며 전립선암과 비소세포폐암 등에도 쓰인다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에도 등재된 이 성분의 항암제는 사노피가 1995년 오리지널을 개발한 이후 2010년 물질특허가 만료되면서 여러 제네릭이 출시됐다. 국내 시장에서는 사노피의 '탁소텔'이 64.7%의 점유율로 1위, 보령의 '디탁셀'이 13.8%로 2위를 차지하고 있으며, 나머지 6개 제네릭 판매사들은 각각 7% 미만의 미미한 점유율을 보이고 있다.
공정위는 이번 결합이 수평결합에 해당한다고 봤다. 보령은 이미 같은 성분의 제네릭을 생산·판매 중인데, 오리지널까지 인수하면 합산 시장점유율이 64.7%에서 최대 78.5%에 달하는 압도적인 1위 사업자로 올라서게 된다. 특히 양사는 2022년 이후 각각 1·2위 자리를 공고히 지켜왔으며, 합산 점유율도 2022년 75.1%에서 2025년 78.8%로 꾸준히 증가하는 추세였다. 공정위는 "오래전 제네릭이 출시됐음에도 오리지널 점유율이 여전히 높은 시장에서 1위인 보령이 오리지널까지 인수하면 나머지 사업자들과의 격차가 비교할 수 없을 정도로 벌어진다"고 지적했다.
더 큰 문제는 보령이 탁소텔을 직접 제조·판매하는 단계에서 발생한다. 약사법 하위 규정에 따르면 한 제약사가 동일 성분·함량·제형의 제조품목허가를 복수로 받을 수 없기 때문에, 보령은 결국 디탁셀의 제조품목허가를 반납해야 한다. 이렇게 되면 탁소텔을 가장 강력하게 견제해온 디탁셀이 시장에서 사라지게 된다. 실제로 2023년과 2025년에 탁소텔의 점유율이 하락할 때 디탁셀의 점유율이 크게 오른 점을 보면, 디탁셀이 탁소텔에 가장 밀접한 경쟁 압력으로 작용해왔음을 알 수 있다.
보령은 2023년 국내에서 유일하게 '무알코올' 도세탁셀 제품을 개발·공급하며 오리지널과 품질 경쟁을 벌여왔다. 미국 식품의약국(FDA)은 도세탁셀에 포함된 에탄올 성분이 치료 과정에서 환자에게 알코올 중독을 유발할 수 있다고 경고한 바 있으며, 의료계에서도 보령의 무알코올 제품 개발을 긍정적으로 평가했다. 그러나 결합 후에는 이러한 품질 경쟁 유인이 줄어들고, 디탁셀이 사라지면 소비자의 선택권도 제한될 것이라는 우려가 나온다.
보령은 최근 수년간 'LBA(Legacy Brands Acquisition)' 전략에 따라 특허가 만료된 오리지널 항암제의 판권을 잇따라 인수해왔다. '젬자', '알림타', '탁솔', '젤로다' 등이 그 예다. 보령은 이번 탁소텔 인수에 대해 "지속적 이익을 보장하는 캐시카우(Cash Cow)로 활용해 안정적인 시장점유율을 유지하겠다"고 설명했다. 또한 전담 조직과 영업 능력을 집중 육성해 항암제 부문에 특화된 역량을 갖췄으며, 도세탁셀 생산량을 현재보다 약 50배 확대할 계획이다. 공정위는 "보령이 경쟁사와의 생산능력 격차를 더욱 확대할 능력과 유인이 충분하다"고 판단했다.
경제분석 결과에서도 결합 후 가격 인상과 소비자 후생 감소가 예측됐다. 분석에 따르면 결합 후 4.6~9.3%의 가격 인상이 예상되며, 이에 따른 소비자 후생 감소 효과는 33억 8000만 원에서 77억 8000만 원에 달할 것으로 추정됐다. 공정위는 "오리지널에 대한 강한 선호와 절차적 제약으로 인해 보령이 가격을 인상하더라도 제네릭으로 구매가 전환될 가능성이 낮다"고 지적했다.
이에 공정위는 시정조치로 구조적 조치와 행태적 조치를 함께 부과했다. 우선 보령은 디탁셀 영업 관련 자산(품목허가권, 영업자료, 기술자료 등 모든 유무형 자산)을 6개월 이내에 제3의 제약사에 매각해야 하며, 필요시 최대 6개월까지 연장할 수 있다. 매각 상대방은 현재 도세탁셀 항암제를 판매하지 않는 제약사로 제한해 시장 내 실질적 경쟁자 수를 유지하도록 했다.
매각이 완료되기 전까지 보령은 디탁셀의 생산·공급을 중단하거나 탁소텔로 거래를 전환하는 행위가 금지된다. 매각 후에는 매수인이 요청할 경우 보령이 일정 기간 디탁셀 완제품을 공급하고 기술 지원을 제공해야 한다. 이는 매수인이 자체 생산능력을 확보할 때까지 디탁셀이 시장에서 유효한 경쟁 압력으로 남을 수 있도록 하기 위한 조치다.
공정위는 이번 조치가 국민 생명·건강과 직결된 항암제 시장에서 기업결합이 초래할 수 있는 경쟁제한 효과를 사전에 차단했다는 점에서 의미가 크다고 밝혔다. 특히 오리지널과 제네릭 간 가격·품질 경쟁 메커니즘이 유지될 수 있도록 시정조치를 촘촘히 마련했다는 점을 강조했다. 아울러 이번 결합으로 탁소텔이 국내에서 직접 제조·판매되면 유방암 등 치료에 필수적인 의약품의 안정적 공급 기반을 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대된다고 덧붙였다.
공정위는 "앞으로도 국민생활과 밀접한 시장에서 경쟁제한적 기업결합을 면밀히 감시해 독과점 심화와 소비자 피해를 적극 방지하겠다"고 밝혔다.
