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  • 식약처, 변경절차 간소화로 민원편의를 높인다

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 행정구역 개편에 따른 소재지 변경 등 경미한 변경사항을 보고로 처리하도록 하는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 2026년 8월 21일 입법예고하고 10월 21일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이번 개정안은 제약업계의 불필요한...

  • [보도참고] 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 제도 자주묻는 질의응답집 발간

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 ‘임상시험용의약품 치료목적 사용승인 제도’에 대한 자주 묻는 질의응답집을 7월 10일 발간했다고 밝혔다. 이 제도는 말기암 등 생명을 위협하는 중대 질환자, 심각하거나 긴박하게 생명이 위태로운...

  • AI·디지털 기술 기반 임상시험 혁신과 글로벌 임상시험 협력 강화

    보건복지부(장관 정은경)와 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 5월 20일 오후 2시 서울 동대문디자인플라자 디자인홀에서 '2026 세계 임상시험의 날' 기념행사를 개최했다. 이번 행사는 1747년 5월 20일 영국 해군 군의관 제임스 린드가 괴혈병 치료를 위해...

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