식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 한 해 동안 국내에서 허가된 의약품, 의약외품, 의료기기의 전반적 현황을 한눈에 파악할 수 있는 ‘2025년 의약품·의약외품·의료기기 허가보고서’ 영문본을 각각 발간해 공개했다고 밝혔습니다.
이번 영문 보고서는 지난 4월 이미 발간·배포된 국문본을 바탕으로 제작됐습니다. 보고서에는 ▲2025년 연간 허가 품목 수 등 일반 현황 ▲허가 유형별 목록 등 세부 현황 ▲연도별 누적 허가 추이 등이 상세히 담겨 있습니다.
식약처는 이번 영문 보고서 공개를 통해 국내 의료제품 허가 정보를 국제 사회에 투명하게 알리고, K-의료제품에 대한 글로벌 신뢰도를 높이는 데 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 해외 바이어나 연구자, 규제 기관 등이 우리나라 의료제품 허가 체계를 이해하는 데 실질적인 도움이 될 전망입니다.
영문 보고서는 식약처 영문 대표 누리집(mfds.go.kr/eng)에서 확인할 수 있습니다. 의약품과 의료기기 정보는 해당 사이트의 'Our Works' 메뉴 아래 'Drugs' 또는 'Medical Devices' 항목에서, 의약외품 정보는 'Bio&Cosmetics' 메뉴 아래 'Manufactures'의 'Quasi-Drugs' 항목에서 각각 찾을 수 있습니다.
식약처는 앞으로도 국내 의료제품 허가·심사 정보와 허가 현황 분석 자료를 지속적으로 발굴해 공개하고, 영문본을 정기적으로 발간함으로써 국내외 활용도를 더욱 높여 나갈 계획입니다.
