식품의약품안전처와 보건복지부가 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 범부처 협의체를 출범시켰다. 정부, 산업계, 연구·지원기관이 함께 참여하는 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의가 6월 26일 서울에서 열렸다.
이번 협의체는 한약(생약)제제 등 천연물 의약품 시장을 활성화하기 위해 정책 수요자의 의견을 직접 듣고 맞춤형 지원을 제공하는 데 목적이 있다. 식약처와 복지부를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합 등 산업계와 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등 지원기관, 그리고 광동제약, 동아에스티 등 제약업체 관계자들이 참석했다.
회의에서는 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안을 집중 논의했다. 첫째, 국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인을 마련하는 방안이 다뤄졌다. 둘째, 개발 초기 단계부터 맞춤형 허가·규제 상담을 강화하는 방안이 제시됐다. 셋째, 해외 진출 지원을 확대하기 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축이 필요하다는 의견이 나왔다. 넷째, 중장기 산업 육성 계획을 마련해야 한다는 점에 공감대가 형성됐다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원 체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 확대하기 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구가 필요하다는 데 뜻을 모았다. 또한 범부처 협업을 통한 중장기 산업 지원 체계를 구축해야 한다는 점에 공감했다.
식약처 안영진 바이오생약국장은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가 및 개발 지원을 위한 연구와 품질관리 고도화·합리화로 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 하겠다"며 "범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여하겠다"고 밝혔다.
복지부 방석배 한의약정책관은 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"며 "앞으로도 복지부는 산업계와의 긴밀한 소통을 바탕으로 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다"고 말했다.
협의체는 반기별로 정기 회의를 열어 산업계 현장 의견을 지속적으로 수렴할 계획이다. 관계 부처 및 지원기관과 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 논의하고, 부처 간 기능과 역할의 중복이나 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응하기로 했다.
이번 협의체 구성은 천연물 원료 의약품 산업이 한의약 육성 정책과 연계해 체계적으로 발전할 수 있는 기반을 마련했다는 평가를 받는다. 정부는 앞으로도 산업계와의 소통을 강화해 천연물 의약품 분야의 글로벌 경쟁력을 높여 나갈 방침이다.
