식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 정은경)는 지난 6월 26일 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이고 해외 시장 진출을 돕기 위해 정부와 산업계가 함께 참여하는 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 열었습니다.
이 협의체에는 식약처와 복지부를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합 등 산업계 단체와 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등 지원기관이 함께했습니다. 또 한약(생약)제제 제조업체와 천연물신약 개발업체 현장의 목소리를 직접 듣기 위해 관련 기업들도 회의에 참석했습니다.
회의에서는 협의체 운영 계획과 함께 산업계 사전 수요조사 결과를 바탕으로 네 가지 핵심 과제를 논의했습니다. 첫째, 국제 기준에 맞는 천연물 원료 의약품 가이드라인을 만드는 일입니다. 둘째, 개발 초기 단계부터 맞춤형 허가·규제 상담을 강화하는 방안입니다. 셋째, 해외 진출 지원을 확대하기 위해 산·학·연·병 협력 체계를 구축하는 일입니다. 넷째, 중장기 산업 육성 계획을 마련하는 필요성에 대해 논의했습니다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원 체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 넓히기 위해서는 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구가 필요하다는 데 뜻을 모았습니다. 또 범부처 협업을 통한 중장기 산업 지원 체계를 구축하는 것이 중요하다는 점에 공감했습니다.
식품의약품안전처 바이오생약국장 안영진은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가와 개발 지원을 위한 연구와 품질 관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 노력하겠다"며 "범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것"이라고 밝혔습니다.
보건복지부 한의약정책관 방석배는 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"며 "앞으로도 복지부는 산업계와의 긴밀한 소통을 바탕으로 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다"고 말했습니다.
협의체는 앞으로 반기별로 정기적인 회의를 열어 산업계 현장 의견을 지속적으로 수렴할 계획입니다. 또 관계 부처와 지원 기관이 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 논의하면서 부처 간 기능이나 역할의 중복 또는 공백이 생기지 않도록 함께 대응해 나가기로 했습니다.
이번 협의체 구성은 한약(생약)제제 등 천연물 의약품 시장을 활성화하기 위한 정책 수요자의 의견을 반영한 맞춤형 지원 체계를 마련하기 위해 이뤄졌습니다. 협의체는 정부(식약처 한약정책과·생약제제과, 복지부 한의약산업과), 산업계(한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합 및 관련 업체), 지원기관(천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원)으로 구성됐습니다.
회의는 서울시 중구 정동에 있는 오송빌딩 세미나실에서 오후 1시부터 1시간 30분 동안 진행됐습니다. 주요 안건으로는 협의체 운영 계획 소개와 사전 안건 검토, 추진 안건 선정 및 이행 방안·일정 등이 다뤄졌습니다.
정부는 이번 협의체를 통해 천연물 원료 의약품 산업이 새로운 도약의 기회를 맞을 것으로 기대하고 있습니다. 특히 규제 과학과 한의약 육성 정책을 결합한 범부처 차원의 지원이 실제 산업 현장에서 체감될 수 있도록 할 방침입니다.
