식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 한 해 동안 국내에서 허가된 의약품, 의약외품, 의료기기의 전반적인 현황을 한눈에 파악할 수 있는 '2025년 의약품·의약외품·의료기기 허가보고서' 영문본을 각각 발간하여 공개했다고 밝혔다.
이번 영문본은 지난 4월 발간된 국문본을 바탕으로 제작되었으며, 국내 의료제품 허가 정보를 국제적으로 투명하게 공개하여 K-의료제품에 대한 신뢰도를 높이기 위한 목적을 담고 있다. 보고서에는 2025년 연간 허가 품목 수, 허가 유형별 목록, 연도별 누적 허가 현황 등이 상세히 수록되어 있어 국내 의료제품 산업의 흐름을 종합적으로 이해할 수 있다.
허가보고서 영문본은 식약처 영문 대표 누리집(mfds.go.kr/eng)에서 누구나 무료로 확인할 수 있다. 의약품과 의료기기 보고서는 'Our Works > Drugs(Medical Devices) > Products' 경로를 통해, 의약외품 보고서는 'Our Works > Bio&Cosmetics > Manufactures > Quasi-Drugs' 경로를 통해 열람 가능하다.
식약처는 앞으로도 국내 의료제품 허가·심사 정보와 허가 현황 분석 자료를 지속적으로 발굴·공개하고, 영문본을 정기적으로 발간하여 국내외 활용도를 높일 계획이다. 이를 통해 국내 의료제품의 국제 경쟁력을 강화하고, 해외 규제기관 및 업계와의 협력을 촉진하는 데 기여할 것으로 기대된다.
