식품의약품안전처는 2025년 국내 의약품 생산실적이 통계 집계 이후 역대 최고치인 33조 8,466억 원을 기록했다고 밝혔습니다. 이는 전년(32조 8,629억 원) 대비 3.0% 증가한 수치로, 최근 10년간 지속적인 증가세를 이어가고 있습니다. 의약품 수출도 처음으로 100억 달러를 돌파해 104억 3,800만 달러(약 14조 8,425억 원)를 기록했으며, 수입은 89억 3,219만 달러(약 12조 7,013억 원)로 무역수지는 15억 581만 달러 흑자를 나타내 역대 최고치를 경신했습니다.
의약품 생산 증가는 완제의약품과 전문의약품의 꾸준한 성장이 뒷받침했습니다. 완제의약품 생산실적은 29조 5,028억 원, 전문의약품은 25조 5,206억 원으로 각각 역대 최고를 기록했습니다. 완제의약품은 전체 생산의 87.2%를 차지했으며, 전문의약품은 완제의약품 중 86.5%의 비중을 보였습니다. 2025년 의약품 생산은 국내총생산(GDP)의 1.27%, 제조업 GDP의 4.63%에 해당하며, 최근 5년간 연평균 성장률 7.3%로 GDP 성장률(4.6%)을 크게 웃돌았습니다.
생산실적 1조 원 이상 업체는 전년보다 1곳 늘어난 4곳(셀트리온, 한미약품, 종근당, 대웅제약)이며, 이들 업체의 총 생산실적은 6조 7,906억 원으로 전체의 20.1%를 차지했습니다. 특히 1위 업체인 셀트리온은 3조 2,254억 원을 생산해 국내 제약업계 최초로 생산 3조 원을 돌파했습니다.
바이오의약품 분야는 2025년 생산실적이 전년 대비 11.2% 증가한 7조 214억 원을 기록했으며, 수출은 17.5% 증가한 76억 4,000만 달러(약 10조 8,537억 원)로 사상 최대 실적을 냈습니다. 바이오의약품 수출은 전체 의약품 수출액 104억 달러의 73%를 차지하며 수출을 주도했습니다. 글로벌 시장에서 바이오시밀러 점유율 증가와 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대가 주요 요인으로 분석됩니다.
바이오의약품 제제별로는 유전자재조합의약품이 4조 1,890억 원으로 전체 생산의 59.7%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였고, 백신(8,605억 원), 독소·항독소(7,862억 원)가 뒤를 이었습니다. 유전자재조합의약품의 생산 증가는 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러 수요 증가와 환자 편의성을 높인 피하주사 제형 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 특히 동등생물의약품(바이오시밀러) 생산액은 2조 5,650억 원으로 전년 대비 43.5% 급증했습니다. 독소·항독소 제품은 치료뿐 아니라 미용과 안티에이징 목적으로 사용되는 보톨리눔톡신 제제 생산이 17.2% 증가한 7,849억 원을 기록했습니다.
바이오의약품 생산 상위 업체는 셀트리온(3조 2,226억 원), 녹십자(6,054억 원), 엘지화학(5,427억 원), 대웅제약(2,963억 원), 에스케이플라즈마(2,258억 원) 순입니다. 생산 품목별로는 램시마원액(7,215억 원), 램시마피하주사원액(6,360억 원), 스테키마프리필드주(3,063억 원), 나보타주(2,279억 원), 허쥬마원액(2,141억 원) 순이었습니다.
바이오의약품 수출 국가별로는 미국이 17.1억 달러로 1위(전년 대비 31.5% 증가)를 차지했고, 스위스(11.9억 달러, 173% 증가), 헝가리(9.1억 달러), 네덜란드(6.4억 달러, 217.3% 증가), 독일(5.0억 달러) 순입니다. 스위스와 네덜란드는 주요 제약사와의 CDMO 계약 확대와 바이오시밀러 처방 확대로 수출액이 크게 증가했습니다. 일본(3.3억 달러, 64.4% 증가), 프랑스(0.9억 달러, 2,377% 증가), 캐나다(0.8억 달러, 123% 증가)도 큰 증가세를 보였습니다.
바이오의약품 수입액은 28.9억 달러로 전년 대비 25.7% 증가했으며, 유전자재조합의약품 수입이 크게 늘었습니다. 특히 세마글루티드 성분의 비만치료제와 제2형 당뇨병 치료제 수입이 5억 5,084만 달러로 전년 대비 530.7% 급증했습니다. 위고비프리필드펜 2.4의 수입액이 2억 92만 달러로 가장 많았고, 항암제인 키트루다주(1억 6,185만 달러)가 뒤를 이었습니다.
의약외품 시장은 2025년 전체 시장규모가 1조 8,414억 원으로 전년 대비 4.9% 증가했습니다. 코로나19 이후 마스크 등 방역용품 시장이 감소했지만, 치약제와 생리용품 등 생활밀착형 품목의 성장이 시장을 견인했습니다. 의약외품 생산실적은 1조 6,602억 원으로 전년 대비 3.5% 증가했으며, 수입은 2억 115만 달러(4.5% 증가), 수출은 7,368만 달러(10.2% 감소)를 기록했습니다.
생산실적 상위 품목군은 치약제(4,515억 원, 27.2%), 자양강장변질제(3,447억 원, 20.8%), 생리용품(3,383억 원, 20.4%), 반창고류(1,400억 원, 8.4%), 마스크(760억 원, 4.6%) 순이며, 상위 5개 품목군이 전체의 81.4%를 차지했습니다. 치약제는 11.5%, 생리용품은 13.6% 증가한 반면, 마스크는 9.1% 감소했습니다. 업체별로는 동아제약이 3,366억 원으로 1위를 유지했고, 엘지생활건강, 유한킴벌리, 아모레퍼시픽, 해태에이치티비가 뒤를 이었습니다. 상위 5개 업체가 전체 생산의 49.1%를 차지했습니다.
품목별 생산실적은 박카스디액과 박카스에프액이 1, 2위를 차지했고, 영진구론산오리지날액, 까스활액, 메디안치석오리지널치약 순이었습니다. 의약외품 수출은 생리용품과 반창고류의 감소로 전년보다 줄었으나, 구중청량제(336.5% 증가)와 건위소화제(587.9% 증가)는 높은 성장세를 보여 품목 다변화를 통한 수출 확대 가능성을 보여줬습니다.
전체 의약품 생산 상위 10개 품목을 보면, 전문의약품에서는 셀트리온의 스테키마프리필드주(3,063억 원, 359.6% 증가)가 1위, 대웅제약의 나보타주(2,279억 원, 33.9% 증가)가 2위를 기록했습니다. 일반의약품에서는 종근당의 이모튼캡슐(652억 원)이 1위, 동화약품의 까스활명수큐액(584억 원)이 2위였습니다.
식약처는 이번 실적이 국내 제약·바이오 산업의 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출 확대를 보여주는 의미 있는 결과라고 평가했습니다. 특히 바이오의약품이 수출의 70% 이상을 차지하며 핵심 성장 동력으로 자리잡은 점, 생활밀착형 의약외품이 꾸준한 성장세를 보인 점이 주목할 만합니다. 앞으로도 바이오시밀러와 CDMO 경쟁력을 바탕으로 한 수출 확대와 의약외품 품목 다변화를 통한 시장 성장이 기대됩니다.
