식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 한 해 동안 국내에서 허가된 의약품, 의약외품, 의료기기의 전반적인 현황을 담은 '2025년 의료제품 허가보고서' 영문본을 발간했다고 밝혔다. 이 보고서는 국내 의료제품의 허가 정보를 국제 사회에 투명하게 공개해 K-의료제품에 대한 신뢰도를 높이고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위해 마련됐다.
이번에 발간된 영문본은 의약품, 의약외품, 의료기기 등 세 가지 품목별로 각각 제작됐으며, 국문본은 지난 4월에 이미 발간·배포된 바 있다. 영문보고서에는 2025년 연간 허가 품목 수, 허가 유형별 세부 목록, 그리고 연도별 누적 허가 현황 등이 상세히 포함돼 있다. 이를 통해 국내외 관계자들이 우리나라 의료제품 허가 동향을 한눈에 파악할 수 있도록 했다.
영문본은 식약처 영문 대표 누리집(mfds.go.kr/eng)에서 확인할 수 있다. 의약품과 의료기기의 경우 누리집 내 'Our Works' 메뉴 아래 'Drugs' 또는 'Medical Devices' 항목에서 'Products'를 선택하면 된다. 의약외품은 같은 메뉴에서 'Bio&Cosmetics'를 선택한 후 'Manufactures' 아래 'Quasi-Drugs'에서 확인할 수 있다.
식약처는 앞으로도 국내 의료제품 허가·심사 정보와 관련된 분석 자료를 지속적으로 발굴·공개할 계획이다. 특히 영문본을 정기적으로 발간해 국내 정보의 해외 활용도를 높이고, 글로벌 보건 규제 환경 변화에 대응해 나가겠다고 밝혔다. 이번 조치는 국내 의료제품 산업의 국제적 신뢰를 확보하고, 수출 활성화에도 기여할 것으로 기대된다.
