보건복지부는 소비자가 의료기관을 거치지 않고 직접 유전자검사를 의뢰하고 결과를 받아보는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 제도를 더욱 체계적으로 운영하기 위해 민관협의체를 구성하고, 지난 6월 30일 제2차 회의를 열었다고 밝혔다.
DTC 유전자검사는 영양·생활습관 및 신체적 특징에 따른 질병 예방이나 유전적 혈통을 찾기 위한 목적으로 시행된다. 2022년 국내에서 본격 허용된 이후 국민의 건강관리 관심을 높이고 예방적 생활습관 형성을 유도하는 데 도움을 줄 것으로 기대받고 있다.
이번 협의체에는 DTC 유전자검사 인증기관 전체 13곳과 보건복지부, 질병관리청, 국가생명윤리정책원, 한국유전자검사평가원 등 유관기관 담당자가 참여했다. 협의체는 분기별로 정례회의를 열어 인증기관의 제도 이해도를 높이고, 현장에서 발생하는 애로사항과 개선 필요사항을 공유하고 논의할 계획이다.
특히 협의체에서 나온 개선 요구 중 즉시 반영할 수 있는 것은 신속히 개선하고, 장기 검토가 필요한 과제는 향후 DTC 유전자검사 제도 개선 방안 마련에 적극 활용하기로 했다.
지난 4월 3일 열린 제1차 회의에서는 소비자에게 필수적으로 제공해야 하는 유전자검사 결과와 유의사항 안내를 보다 쉽고 간략하게 전달할 방안을 논의했다. 이번 제2차 회의에서는 인증기관의 지속적인 요청을 반영해 실태점검 지침 마련을 검토했다.
실태점검은 DTC 유전자검사 인증기관을 대상으로 매년 실시하는 운영 현황 및 검사역량 점검이다. 검사 서비스 운영체계, 홍보 및 판매 체계, 검사동의 및 결과지 전달 관리 등을 점검한다. 이번에 마련되는 지침은 실태점검 업무에 대한 명확한 기준과 절차를 제시해 현장의 궁금증을 해소하고 제도의 일관성과 효율성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.
현재 DTC 유전자검사 인증을 받은 기관은 총 13곳이다. (주)다우진유전자연구소, (주)마크로젠 세종지점, (주)메디젠 휴먼케어, 삼성웰스토리(주), 씨지인바이츠(주), (주)에이치엘사이언스, (주)에스씨엘헬스케어, (주)엘에이에스, 이원다이애그노믹스, 제노플랜코리아, (주)제이비케이랩, 테라젠헬스, 주식회사 한스파마 등이다.
보건복지부 이중규 공공보건정책관은 “DTC 유전자검사 인증기관 민관협의체는 정책 현장의 목소리를 직접 듣고 제도에 반영하기 위한 중요한 소통 창구”라며 “앞으로도 인증기관과 긴밀히 소통해 DTC 유전자검사 분야가 건강하게 성장하고, 국민 건강에도 기여할 수 있도록 제도 개선을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다.
