식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료를 위한 희귀의약품 '서플루마주(서플루리맙)'를 7월 1일 허가했다고 밝혔다.
소세포폐암은 폐암의 한 아형으로, 폐의 신경 내분비세포에서 기원하는 공격적인 암이다. 이번에 허가된 서플루마주는 면역관문 수용체인 PD-1에 직접 결합하는 방식으로 작용한다. PD-1은 활성화된 T세포 표면에 있는 단백질로, 암세포가 이를 이용해 면역세포를 무력화하는 것을 차단한다. 약물이 PD-1에 결합하면 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용이 억제되고, 결과적으로 T세포가 다시 활성화되어 항종양 효과를 나타낸다.
이 치료제는 카보플라틴 및 에토포시드와 병용요법으로 사용되며, 확장 병기 소세포폐암 환자에게 1차 치료 옵션을 제공한다. 식약처는 이번 허가를 통해 환자들이 보다 다양한 치료법을 선택할 수 있게 되어 치료 기회가 확대될 것으로 전망했다.
식약처 관계자는 규제과학 전문성을 바탕으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제를 신속하게 공급하는 데 최선을 다하겠다고 밝혔다. 앞으로도 환자들의 치료 기회가 지속적으로 확대될 수 있도록 지원할 계획이다.
