보건복지부와 식품의약품안전처가 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이고 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 정부, 산업계, 연구·지원기관이 함께하는 범부처 협의체를 출범시켰다.
복지부와 식약처는 6월 26일 서울시 중구 정동길에 있는 오송빌딩에서 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다. 이 협의체에는 복지부와 식약처를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등이 참여한다. 또한 광동제약, 경방신약, 동아에스티, 에스케이케미칼, 익수제약 등 한약(생약)제제 제조업체와 아피메즈, 안지오랩, 엠테라파마 등 천연물신약 개발업체도 함께했다.
이날 회의에서는 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안을 집중 논의했다. 주요 안건으로는 ▲국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 ▲개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화 ▲해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축 ▲중장기 산업 육성 계획 마련 등이 포함됐다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 확대하기 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구를 마련하고 범부처 협업을 통한 중장기 산업 지원체계를 구축해야 한다는 데 뜻을 모았다. 협의체는 반기별로 정기적으로 개최될 예정이며, 산업계 현장 의견을 지속적으로 수렴하고 관계부처 및 지원기관과 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 논의할 계획이다. 특히 부처 간 기능과 역할의 중복이나 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응하기로 했다.
복지부 방석배 한의약정책관은 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"며 "앞으로도 복지부는 산업계와의 긴밀한 소통을 바탕으로 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다"고 밝혔다.
식약처 안영진 바이오생약국장은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가 및 개발 지원을 위한 연구와 품질관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 하겠다"며 "범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것"이라고 말했다.
한편, 이번 협의체는 한약(생약)제제 등 천연물 의약품 시장 활성화를 위해 정책 수요자 의견을 수렴하고 맞춤형 범부처 지원을 제공하는 것을 목적으로 한다. 앞으로 정기 회의를 통해 산업계 현장 의견을 반영한 제도 개선과 규제 지원 방안을 지속적으로 논의할 예정이다.
