식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업계 등과의 소통을 강화하고 현장 중심의 비무균 의약품 정책을 추진하기 위해 6월 17일 광주광역시 서구 김대중컨벤션센터에서 ‘식의약 정책이음 지역 현장 열린마당(비무균의약품편)’을 개최했다고 밝혔다.
올해 열린마당은 ‘청년·소상공인에 힘이 되는 식의약 안심 정책’을 주제로 진행되고 있다. 앞서 식품·축산물 HACCP 편, 가공식품 수출 편, 의료기기 제조 편에 이어 이번 행사는 광주지방식품의약품안전청 관할 지역에서 비무균의약품 정책 분야를 논의하기 위해 마련됐다.
행사에는 한국프라임제약, 한국비엠아이, 켐포트 등 16개 제조업체와 국립목포대학교 등 학계 관계자가 참석해 비무균의약품을 중심으로 의약품 정책 전반에 대해 자유롭게 의견을 나눴다. 특히 일반의약품 중 외용제제 제형에 따른 제출자료 요건, 생약 주성분 제조원 추가 및 공급업체 관리 등 허가·심사와 제조·품질관리기준(GMP) 운영에 대한 현장의 생생한 목소리를 경청하고 심도 있게 논의했다.
또한 비무균의약품 제조업체가 현장에서 겪는 규제 애로사항과 불확실성을 해소할 수 있도록 허가, GMP, 사후관리 등 분야별 식약처 담당자와 직접 소통하는 1:1 맞춤형 현장 상담 시간도 마련됐다. 업체들은 현안에 대해 직접 질의하며 궁금증을 해소하는 기회를 가졌다.
오유경 식약처장은 “규제혁신 전 과정에서 정책 수요자와의 지속적인 현장 소통은 매우 중요하다”고 강조하며 “앞으로도 현장의 목소리를 적극적으로 청취하고, 업계와 지역의 현장 수요에 부응하는 의약품 안전관리 정책 방향을 함께 모색하겠다”고 말했다.
열린마당에 참여한 참석자들은 “평소 수도권 또는 제약업체 거점 지역 중심으로 마련됐던 소통의 자리가 우리 지역에서 개최돼 의약품 정책 개선을 위한 목소리를 직접 전달할 수 있는 뜻깊은 자리였다”고 소감을 밝혔다.
식약처는 향후 건강기능식품 편(경인청, 6월 24일), 무균의약품 제조 편(대전청, 6월 25일)을 추가로 개최할 예정이다. 이번 ‘지역현장 열린마당’에서 발굴된 정책 건의 사항과 논의된 내용은 식의약 제도 개선과 정책 운영에 적극 반영할 계획이다.
