식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원은 오는 6월 17일 충남대학교 백마홀에서 '2026 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍'을 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍은 'AI 전환기의 첨단바이오의약품 개발 혁신과 분석기술의 미래'를 주제로, 인공지능(AI) 기술이 첨단바이오 분야에 어떻게 적용될 수 있는지 집중적으로 논의하는 자리다.
첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 세포·유전물질·조직공학 기술을 활용한 의약품으로, 고도의 품질 평가와 안전 관리가 필수적인 분야다. 특히 차세대 모달리티(새로운 방식의 치료기술 플랫폼)로 mRNA, 유전자·세포 치료제 등이 주목받고 있다.
워크숍에서는 ▲첨단바이오의약품 개발 동향과 AI 활용 전략 ▲AI 기반 자율실험실 및 지능형 분석기술 ▲차세대 모달리티 개발 및 품질평가 사례 등이 소개될 예정이다. 이러한 논의는 국내 바이오 산업이 글로벌 규제과학을 선도하는 데 필요한 실마리를 제공할 것으로 기대된다.
식약처는 2016년부터 충남대학교 아시아-태평양 당분석연구교육센터 등 6개 공공 분석전문기관과 함께 '첨단바이오의약품 분석기술 협의체'를 운영해왔다. 이 협의체는 10년 넘게 국내 분석기술 전문인력 양성을 위한 워크숍과 실습 프로그램을 꾸준히 진행해왔다.
올해는 워크숍에 이어 6월부터 9월까지 6개 공공 기관에서 산업계 분석 담당자를 대상으로 소수 정예 실습교육을 순차적으로 실시한다. 각 기관의 전문성과 교육 특성을 고려해 기술 이론, 장비 활용, 시험법 적용 등 다양한 학습 기회를 제공할 계획이다.
실습교육 주요 내용은 ▲질량분석 기반 첨단바이오의약품 분석 실습 ▲첨단바이오의약품의 체내분포 평가를 위한 정량 PCR(핵산증폭반응) ▲유세포 분석법 최신 동향 및 분석 등이다. PCR은 핵산을 증폭해 특정 유전자나 RNA를 검출하는 핵심 기술로, 바이오의약품의 체내 분포를 평가하는 데 필수적인 도구다.
이번 교육은 현장에서 바로 활용할 수 있는 고급 분석 기술을 집중적으로 익힐 수 있도록 설계됐으며, 참가자들은 실습을 통해 실무 역량을 높일 수 있을 전망이다.
식약처는 이번 워크숍과 실습교육이 국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야의 전문성을 한층 강화하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 아울러 앞으로도 글로벌 규제과학을 선도할 국내 전문인력 양성을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.
참가를 원하는 산업계 관계자는 충남대학교 아시아-태평양 당분석연구교육센터로 문의하면 자세한 내용을 확인할 수 있다.
