식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 6월 17일 광주 김대중컨벤션센터에서 광주·전라·제주 지역 비무균의약품 제조업체 및 학계 관계자들과 함께 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당'을 열었다. '청년·소상공인에 힘이 되는 식의약 안심 정책'을 주제로 한 이번 행사는 앞서 부산, 대구, 서울 등에서 개최된 데 이어 네 번째로 마련된 자리다.
이날 행사에는 한국프라임제약, 한국비엠아이, 켐포트 등 16개 제조업체와 국립목포대학교 관계자 등이 참석해 비무균의약품 관련 정책 전반에 대해 의견을 나누었다. 주요 논의 주제는 일반의약품 중 외용제제의 제형별 제출자료 요건, 생약 주성분 제조원 추가 절차, 공급업체 관리 방안, 그리고 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 운영 등 현장의 실질적인 애로사항과 개선 방안이었다.
특히 식약처는 이날 참석 업체들이 규제 관련 불확실성을 해소할 수 있도록 허가·GMP·사후관리 등 분야별 담당자가 직접 응대하는 1:1 맞춤형 현장 상담 시간을 별도로 운영했다. 업체들은 평소 궁금했던 현안을 질의하며 실질적인 도움을 얻는 시간을 가졌다.
오유경 식약처장은 “규제혁신 과정에서 정책 수요자와의 지속적인 현장 소통은 매우 중요하다”며 “앞으로도 현장의 목소리를 적극적으로 청취하고 업계와 지역의 수요에 부응하는 의약품 안전관리 정책 방향을 함께 모색하겠다”고 밝혔다.
참석자들은 “평소 수도권이나 특정 제약업체 밀집 지역에서만 소통 행사가 열렸는데, 이렇게 우리 지역에서 직접 의견을 전달할 수 있어 뜻깊었다”고 입을 모았다.
한편 식약처는 이번 행사에 이어 오는 6월 24일 경인청에서 건강기능식품편, 25일 대전청에서 무균의약품 제조편을 추가로 개최할 예정이다. 이번 열린마당에서 논의된 의견들은 향후 식의약 관련 제도 개선 및 정책 운영에 적극 반영될 계획이다.
