소아와 임산부를 위한 필수 의약품을 비롯해 총 7개 의약품의 생산이 대폭 확대되거나 재개된다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 '2026년 수급 불안정 의약품 생산 지원 사업'의 수행기관으로 6개 기업을 선정했다고 밝혔다. 이번 사업은 국내에서 공급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 정부가 시설 및 장비 구축비를 지원해 공급을 안정화하는 내용이다.
지원 대상에는 ㈜GC녹십자의 알레르기 치료제 '히스토불린주', ㈜종근당의 항생제 '세파졸린주', ㈜비씨월드제약의 결핵 치료제 '튜비스정'과 '튜비스투정'이 포함됐다. 또한 맥널티제약(주)의 임신성 당뇨 검사액 '글루오렌지100', ㈜한국팜비오의 '히드로코르티손 주사제', 삼진제약(주)의 '로라제팜 주사제'도 선정됐다. 이들 중 히스토불린주, 튜비스정, 튜비스투정, 글루오렌지100은 국내에서 유일하게 생산·공급되는 제품이지만 노후화된 시설로 인해 공급 지연과 품절이 반복돼 왔다.
히스토불린주는 2028년까지 생산량이 현재의 2배인 연간 52만 병으로 늘어난다. 튜비스정과 튜비스투정도 각각 2배 증가해 연간 480만 정, 600만 정을 생산할 예정이다. 글루오렌지100은 생산량을 25% 늘려 연간 약 60만 병을 공급할 계획이다. 항생제 세파졸린주는 타 기업의 생산 중단으로 ㈜종근당에 수요가 집중됐으나 시설 한계로 증산이 어려웠는데, 이번 지원을 통해 1.5배 늘어난 연간 900만 바이알을 생산할 수 있게 된다.
응급 상황에 필수적인 로라제팜 주사제와 히드로코르티손 주사제는 공급 중단이 실제로 보고돼 대책 마련이 시급했다. 삼진제약(주)은 로라제팜 주사제 생산 장비를 새로 구축하고 올해 안으로 품목 허가를 받아 공급을 재개할 방침이다. ㈜한국팜비오도 히드로코르티손 주사제의 품목 허가를 새로 취득해 생산에 들어감으로써 공급을 안정화할 계획이다.
보건복지부 정은영 보건산업정책국장은 "올해 사업 규모를 작년 9억 원에서 36억 원으로 4배 확대했다"며 "지원하는 의약품은 소아와 임산부 건강 보호, 응급 치료에 핵심적인 제품들로 안정적 공급이 국민 건강을 지키는 데 기여할 것"이라고 말했다. 이어 "앞으로도 제약바이오기업 및 유관 기관과 협력해 필요한 의약품 공급을 위한 지원을 확대하겠다"고 덧붙였다.
이번 사업은 수급 불안정 의약품의 시설 투자와 생산 역량 확보를 지원하는 방식으로 진행된다. 정부는 각 기업에 연간 최대 9억 원씩 2년간 총 36억 원을 지원하며, 생산 시설 공사와 장비 구축에 사용된다. 선정된 7개 의약품은 모두 국가필수의약품이나 퇴장방지의약품으로 지정돼 있어 공급 중단 시 의료 현장에 큰 차질이 빚어질 수 있는 품목들이다.
