식품의약품안전처가 여름철을 앞두고 시중에 유통 중인 의료기기의 안전성을 집중적으로 점검한다. 식약처는 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 올해 2분기 수거·검사를 실시한다고 밝혔다.\n\n이번 검사는 매년 분기별로 진행되는 정기 점검의 일환으로, 특히 여름철 사용 빈도가 높아지는 품목을 중심으로 선정됐다.
식약처는 실제 제품을 사용하는 소비자들의 의견과 의료현장 전문가들의 목소리를 반영해 점검 대상을 결정했다.\n\n수거·검사 대상은 총 34개 품목이다. 여름철 야외활동과 물놀이로 사용이 잦은 '매일착용소프트콘택트렌즈', 과거 품질 부적합 사례가 많았던 '창상피복재', 의사와 간호사 등 의료현장 전문가들의 관심이 높은 '심장충격기' 등이 포함됐다.\n\n각 제품은 품목별 특성에 맞춰 다양한 시험을 거친다.
콘택트렌즈와 창상피복재는 무균시험 등 생물학적 안전성 시험을 통해 세균 오염 여부를 확인한다. 심장충격기와 개인용 온열기, 의료용 레이저조사기 등 전기로 작동하는 기기는 전기·기계적 안전성 시험과 주요 성능 시험을 받는다.
예를 들어 심장충격기는 저출력 누설전류 시험을 통해 안전성을 검증하고, 레이저조사기는 전원 입력 등 성능 항목을 점검한다.\n\n시험·검사 결과 기준에 부적합한 제품이 발견되면 즉시 판매가 중단된다. 해당 제품은 회수·폐기 조치되고, 업체에는 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중한 제재가 가해진다.
