정부와 산업계, 연구기관이 힘을 모아 천연물 원료 의약품 산업을 육성하기 위한 협의체를 꾸리고 본격적인 활동에 들어갔다.
보건복지부와 식품의약품안전처는 지난 6월 26일 서울 시내 회의장에서 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다. 이 협의체는 정부 두 부처를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합 등 업계 단체와 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등 연구·지원기관, 그리고 한약제제 및 천연물신약 개발 업체들이 함께 참여하는 범부처 협력체계다.
회의에 앞서 산업계를 대상으로 진행한 사전 수요조사 결과를 바탕으로 네 가지 핵심 현안이 논의됐다. 첫째는 국제 기준에 맞는 천연물 원료 의약품 가이드라인을 마련하는 일이다. 둘째는 개발 초기 단계부터 맞춤형으로 허가와 규제 상담을 강화하는 방안이다. 셋째는 해외 진출 지원을 확대하기 위해 산·학·연·병 협력 체계를 구축하는 것이다. 넷째는 중장기적으로 산업을 체계적으로 육성할 수 있는 계획을 수립하는 과제다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야에서 개발과 허가 지원 체계를 더욱 강화하고 글로벌 시장 진출을 넓히기 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구가 필요하다는 점에 공감했다. 아울러 여러 부처가 협업해 중장기 산업 지원 체계를 갖춰야 한다는 데 뜻을 모았다.
협의체는 앞으로 반기별로 정기 회의를 열어 산업 현장의 의견을 계속 수렴할 계획이다. 관계 부처와 지원 기관이 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 지속적으로 논의하고, 부처 간 기능이나 역할이 중복되거나 공백이 생기지 않도록 공동으로 대응하기로 했다.
보건복지부 방석배 한의약정책관은 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업 자원이며, 한의약 육성 정책과 연계해 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"며 "앞으로 복지부는 산업계와 긴밀히 소통해 이 산업이 국민 건강과 국가 경쟁력 강화에 기여하도록 지원하겠다"고 밝혔다.
식품의약품안전처 안영진 바이오생약국장은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가와 개발 지원을 위한 연구와 품질관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복하도록 하겠다"며 "범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여하겠다"고 말했다.
이번 협의체 구성은 부처 간 기능 중복이나 공백을 막고 맞춤형 정책을 제공해 천연물 의약품 시장을 활성화하려는 취지에서 마련됐다. 천연물 원료 의약품은 한약제제나 생약제제처럼 자연에서 유래한 성분을 기반으로 하는 의약품으로, 최근 글로벌 시장에서도 수요가 늘고 있는 분야다.
회의에는 정부와 업계, 연구기관 관계자들이 참석해 협의체 운영 계획과 함께 앞으로 추진할 과제들의 우선순위와 이행 방안을 논의했다. 정부는 이 협의체를 통해 현장의 목소리를 정책에 적극 반영하고, 천연물 원료 의약품 산업이 한 단계 도약할 수 있는 발판을 마련한다는 방침이다.
