식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 정은경)는 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 키우고 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 정부·산업계·연구·지원기관이 함께하는 범부처 협의체를 구성하고 첫 회의를 6월 26일 개최했다.
이 협의체는 ‘천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체’로, 식약처와 복지부 외에도 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등이 참여한다. 또한 한약(생약)제제 제조업체와 천연물신약 개발업체도 함께해 산업 현장의 목소리를 직접 전달할 수 있도록 했다.
회의에서는 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사로 발굴된 주요 현안을 집중 논의했다. 구체적으로 ▲국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 ▲개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화 ▲해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축 ▲중장기 산업 육성 계획 마련의 필요성 등이 안건으로 다뤄졌다.
참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발·허가 지원체계 강화와 글로벌 시장 진출 확대를 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구를 마련하고, 부처 간 협업을 통한 중장기 산업 지원체계 구축이 필요하다는 데 공감했다. 협의체는 앞으로 반기별로 정기 회의를 열어 산업계 현장 의견을 지속적으로 수렴하고, 관계 부처 및 지원기관과 협력해 제도개선과 규제 지원방안을 논의할 계획이다. 특히 부처 간 기능·역할의 중복이나 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응한다는 방침이다.
식약처 안영진 바이오생약국장은 “식약처는 규제과학 기관으로서 인허가 및 개발 지원을 위한 연구와 품질관리 고도화·합리화로 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 하고, 범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여하겠다”고 밝혔다. 복지부 방석배 한의약정책관은 “천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다”며 “앞으로도 복지부는 산업계와의 긴밀한 소통을 바탕으로 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다”고 말했다.
한편, 이 협의체는 한약(생약)제제 등 천연물의약품 시장 활성화를 위해 정책 수요자 의견을 수렴한 맞춤형 범부처 지원을 목적으로 구성됐다. 첫 회의는 서울시 중구 정동길 14 오송빌딩 세미나실에서 약 90분간 진행됐으며, 협의체 운영계획 소개와 주요 안건별 논의, 마무리 말씀 순으로 진행됐다. 앞으로 협의체는 정부와 산업계, 연구·지원기관이 함께 천연물 원료 의약품 산업의 발전 방향을 모색하는 핵심 소통 채널로 자리매김할 것으로 기대된다.
