정부와 산업계가 천연물 원료 의약품 산업을 키우기 위해 머리를 맞댔다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 한국제약바이오협회, 연구기관 등과 함께 ‘천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체’를 구성하고 지난 6월 26일 첫 회의를 열었다고 밝혔다. 이 협의체는 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이고 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 민·관·연이 협력하는 범부처 소통 창구 역할을 하게 된다.
이날 회의에는 보건복지부와 식약처를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합 등 산업계와 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등 지원기관이 참석했다. 제약사로는 광동제약, 경방신약, 동아에스티, 에스케이케미칼, 익수제약 등 한약(생약)제제 제조업체와 아피메즈, 안지오랩, 엠테라파마 등 천연물신약 개발업체도 함께했다.
참석자들은 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안을 집중 논의했다. 구체적으로는 ▲국제 기준에 맞는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 ▲개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화 ▲해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 체계 구축 ▲중장기 산업 육성 계획 수립 등이 핵심 과제로 제시됐다.
보건복지부 방석배 한의약정책관은 “천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업 자원”이라며 “한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다”고 강조했다. 이어 “앞으로도 산업계와 긴밀히 소통하며 이 분야가 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다”고 말했다. 식품의약품안전처 안영진 바이오생약국장은 “규제과학 기관으로서 인허가와 개발 지원 연구, 품질관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복하겠다”며 “범부처 협업으로 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것”이라고 밝혔다.
협의체는 반기별로 정기 회의를 열어 산업계 현장 의견을 지속적으로 수렴하고 관계 부처 및 지원기관과 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 논의할 예정이다. 특히 부처 간 기능과 역할의 중복이나 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응하기로 했다. 정부는 이번 협의체 운영을 통해 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원 체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 확대하는 데 속도를 낼 계획이다.
