공정거래위원회가 국내 제약사 보령이 프랑스 사노피로부터 항암제 '탁소텔'의 영업권을 인수하는 기업결합에 대해 조건부 승인 결정을 내렸다. 공정위는 이번 결합이 국내 도세탁셀 성분 항암제 시장에서 경쟁을 실질적으로 제한할 우려가 크다고 보고, 보령이 보유한 제네릭(복제약) '디탁셀'의 영업을 제3자에게 매각하도록 하는 시정조치를 부과했다.
도세탁셀은 유럽주목 추출물로 만든 탁산 계열 화학항암제로, 유방암 치료에 널리 사용된다. 전립선암, 비소세포폐암 등에도 쓰이며 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에도 등재된 중요한 항암제다. 사노피가 개발한 오리지널 의약품 '탁소텔'은 1995년부터 판매되다 2010년 물질특허가 만료되면서 여러 제네릭이 출시됐다.
보령은 2025년 10월 사노피로부터 탁소텔의 국내외 판권, 품목허가권, 상표권 등 영업에 필요한 모든 권리를 2,373억 원에 양수하는 계약을 체결하고 공정위에 기업결합을 신고했다. 이는 같은 성분의 오리지널과 제네릭을 모두 보유하게 되는 수평결합에 해당한다.
공정위 심사 결과, 국내 도세탁셀 성분 항암제 시장에서 사노피(탁소텔)는 64.7%로 1위, 보령(디탁셀)은 13.8%로 2위 사업자였다. 나머지 6개 제네릭 판매사의 점유율은 각각 7% 미만으로 미미한 수준이다. 이번 결합으로 보령은 합산 점유율 64.7%에서 78.5%에 이르는 압도적인 1위 사업자 지위를 획득하게 된다.
특히 보령은 당초 계획대로 식품의약품안전처로부터 탁소텔의 국내 제조품목허가를 받으면, 약사법 규정에 따라 동일 성분·함량·제형의 제조품목허가를 중복으로 받을 수 없어 디탁셀의 허가를 반납해야 했다. 이 경우 시장에서 2위 제품이 사라져 경쟁이 더욱 약화될 우려가 있었다.
보령은 2023년 국내 유일의 무알코올 도세탁셀 제품인 디탁셀을 개발해 공급하며 오리지널과 품질 경쟁을 해왔다. 미국 식품의약국(FDA)은 도세탁셀에 포함된 에탄올 성분이 치료 과정에서 환자에게 알코올 중독을 유발할 수 있다고 경고한 바 있다. 의료계에서도 보령의 무알코올 제품 개발을 긍정적으로 평가했다. 그러나 결합 후 디탁셀이 시장에서 사라지면 소비자의 선택권이 제한될 우려가 제기됐다.
보령은 소위 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략에 따라 특허가 만료된 오리지널 항암제의 판권을 지속적으로 인수해 왔다. 젬자, 알림타, 탁솔, 젤로다 등 여러 오리지널 항암제 포트폴리오를 구축했으며, 이번 탁소텔 인수도 같은 전략의 일환이다. 보령은 전담 조직과 영업 능력을 집중적으로 키워 항암제 부문에 특화된 사업 역량을 보유하고 있으며, 도세탁셀 생산량을 현재보다 약 50배 확대할 계획이었다.
공정위의 경제분석 결과, 이번 기업결합 이후 국내 도세탁셀 성분 항암제 시장에서 4.6~9.3%의 가격 인상이 예상되며, 33.8억 원에서 77.8억 원의 소비자 후생 감소 효과가 있을 것으로 추정됐다.
이에 공정위는 기업결합 후에도 디탁셀이 시장에서 유효한 경쟁압력으로 존재할 수 있도록 구조적 조치와 행태적 조치를 함께 부과했다. 구조적 조치로 보령은 디탁셀 영업 관련 자산을 6개월 이내(최대 6개월 연장 가능)에 제3의 제약사에 매각해야 한다. 매각 대상 자산에는 품목허가권, 영업자료, 기술자료 등 모든 유무형 자산이 포함되며, 현재 도세탁셀 항암제를 판매하지 않는 제약사에 매각해 시장 내 실질적 경쟁자 수를 유지하도록 했다.
행태적 조치로는 매각 전까지 보령이 디탁셀의 생산·공급을 중단하거나 탁소텔로 거래를 전환하는 행위를 금지하고, 품질관리 의무를 부과했다. 매각 후에는 매수인이 요청할 경우 보령이 일정 기간 디탁셀 완제품을 공급하고 기술적 지원을 제공해야 한다.
공정위 관계자는 "이번 조치는 국민의 생명·건강과 직결된 항암제 시장에서 기업결합이 초래할 수 있는 경쟁제한 효과를 면밀히 검토해 경쟁 감소 및 소비자 후생 감소를 사전에 차단했다는 점에서 의의가 있다"고 밝혔다. 특히 오리지널과 제네릭 간 가격·품질 경쟁 메커니즘이 유지될 수 있도록 시정조치를 촘촘히 마련했다는 데 의미를 두었다.
한편 이번 기업결합으로 도세탁셀 성분 오리지널 항암제가 국내에서 직접 제조·판매됨으로써 유방암 등 치료에 필수적인 의약품의 안정적 공급 기반을 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 공정위는 앞으로도 국민생활과 밀접한 시장에서 경쟁제한적 기업결합을 면밀히 감시해 독과점 심화와 소비자 피해를 적극 방지할 계획이다.
