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식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀질환 치료 등에 사용하는 희소의료기기 등의 안정적 공급과 환자의 치료 접근성 강화를 위해 「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」을 2026년 8월 31일 일부 개정했다. 이번 개정은 국외 사용경험이 있는 의료기기에 대한 시판 후...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조·품질관리기준) 적합성인정 제도의 법적 근거 마련 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기법' 개정(2025년 12월 30일)에 따라 필요한 세부사항을 정하기 위해...
