보건복지부와 식품의약품안전처는 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 키우고 해외 시장 진출을 돕기 위해 민관이 함께하는 협의체를 출범시켰습니다. 복지부는 식약처와 함께 지난 6월 26일 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 개최했다고 밝혔습니다. 이 협의체에는 정부 부처 외에도 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 등 여러 지원 기관이 참여했습니다. 또한 실제 한약(생약)제제 제조업체와 천연물신약 개발업체도 함께해 현장의 목소리를 직접 전달했습니다.
이번 회의에서는 협의체 운영 계획과 함께 산업계가 사전 수요 조사를 통해 제기한 주요 현안들이 집중적으로 논의됐습니다. 구체적으로는 ▲국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 ▲개발 초기 단계에서의 맞춤형 허가·규제 상담 강화 ▲해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축 ▲중장기 산업 육성 계획 마련 등이 핵심 안건으로 다뤄졌습니다. 참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발과 허가 지원 체계를 강화하고 글로벌 시장 진출을 넓히기 위해 정부와 산업계 사이에 지속적인 소통 창구를 만드는 것이 중요하다는 데 뜻을 같이했습니다. 특히 여러 부처가 협력해 중장기적인 산업 지원 체계를 만들어야 하며, 부처 간 기능이나 역할이 중복되거나 빠지는 일이 없도록 공동으로 대응하기로 했습니다.
협의체는 앞으로 반기마다 정기적으로 열려 산업계의 현장 의견을 꾸준히 듣고, 관계 부처 및 지원 기관과 협력해 제도 개선과 규제 지원 방안을 계속 논의할 예정입니다. 이를 통해 천연물 원료 의약품 산업이 더 활성화되고 국제 경쟁력을 갖출 수 있도록 뒷받침한다는 계획입니다.
보건복지부 방석배 한의약정책관은 “천연물 원료 의약품은 한의약 산업의 중요한 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계해 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다”며 “앞으로도 복지부는 산업계와 긴밀히 소통하며 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 지원하겠다”고 말했습니다. 식품의약품안전처 안영진 바이오생약국장은 “식약처는 규제과학 기관으로서 인허가와 개발 지원을 위한 연구와 품질 관리 고도화·합리화를 통해 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 노력하겠다”며 “범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것”이라고 밝혔습니다.
이번 협의체 출범은 천연물 원료 의약품 분야에서 정부와 산업계가 함께 머리를 맞대고 실질적인 지원 방안을 마련하는 첫걸음으로 평가됩니다. 앞으로 협의체를 통해 산업 현장의 애로사항이 정책에 반영되고, 국제 기준에 맞는 제도 정비가 이뤄지면 국내 천연물 의약품 산업이 한 단계 도약할 수 있을 것으로 기대됩니다.
