식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연) 글로벌 규제조화센터(GHC)는 오는 6월 22일부터 26일까지 충북 오송과 전남 화순에서 '2026년 글로벌 규제조화센터 백신 핸즈온 교육'을 개최한다고 밝혔다.
이번 교육은 지난해에 이어 두 번째로 열리는 백신 분야 실습 중심 프로그램이다. 식약처가 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WLA)에 등재된 이후, 많은 해외 규제기관들이 한국의 WLA 준비 경험과 백신 출하승인 시험법을 배우고자 요청해 왔다. 이에 식약처는 아시아개발은행(ADB)과 협력해 브라질, 이집트, 레바논, 콜롬비아, 인도네시아, 베트남, 방글라데시, 파키스탄, 필리핀 등 9개국 규제당국자와 국제기구 관계자를 초청했다.
특히 올해 2월 한-브라질 정상회담에서 체결된 양해각서(MOU)의 후속 조치로 브라질 규제당국자가 처음으로 이번 교육에 참여했다. 또한 최근 한국을 규제 참조국으로 지정한 필리핀, 이집트, 레바논의 규제당국자도 함께해, 한국 식약처의 글로벌 규제 선도국 위상을 강화하고 규제외교를 더욱 공고히 할 것으로 기대된다.
이와 함께 식약처는 교육 기간 중 글로벌 규제조화센터(GHC) 출범 1주년 기념행사도 개최했다. 이 자리에서 GHC는 지난 1년간의 주요 성과를 발표하고 향후 발전 방향을 제시했다. 주요 성과로는 글로벌 규제협력 네트워크 강화와 해외 규제기관을 대상으로 한 WLA 등재·평가 대응 경험 공유 등이 포함됐다.
기념행사에는 나카타니 WHO 사무차장, 국제제약협회총연맹(IFPMA) 및 아시아개발은행 관계자들이 참석해 축하 메시지와 특별강연을 전했다. 이들은 국제 규제협력의 중요성을 강조하고, 글로벌 규제조화를 선도하는 협력 관계를 지속·강화하기로 뜻을 모았다.
오유경 식약처장은 축사를 통해 "최근 첨단기술 혁신 등 빠르게 변하는 규제 환경에 발맞춰 글로벌 규제협력을 강화하고 규제역량을 높이는 데 글로벌규제조화센터가 핵심적인 역할을 지속할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
글로벌 규제조화센터(GHC)는 의료제품 등 안전관리 규제역량을 강화하고 국제 규제조화를 선도하기 위해 지난해 1월 식품의약품안전평가원 내에 설립된 기구다. WHO 우수규제기관 목록(WLA)은 WHO가 기존의 SRA(엄격한 규제기관) 국가목록을 대체해, 의약품 규제기관의 시스템과 업무 수행 능력을 평가해 우수 기관을 목록화한 제도로, 식약처는 지난해 8월 의약품·백신 분야 모든 기능에서 등재를 완료했다.
