식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 5월 12일, '아프라스 2026' 행사를 성공적으로 마쳤다고 발표했다. 이 행사는 아프리카 지역 규제 당국과 기업 간 규제 조화 및 한국 의약품·의료기기 수출 지원을 목적으로 열린 국제 심포지엄으로, 글로벌 수출 전략의 일환으로 진행됐다.
아프라스(Africa Regulatory Affairs Symposium) 2026은 식약처 글로벌수출전략담당관이 주도한 행사로, 아프리카 국가들의 의약품 규제 환경을 이해하고 한국 기업의 시장 진입을 돕기 위해 마련됐다. 행사에는 아프리카 20여 개국 규제 당국 관계자와 한국 제약·바이오 기업 대표 등 300여 명이 참석했다. 참가자들은 규제 기준 조화, 품질 관리 기준 공유, 상호 인정 협정 논의 등에 집중하며 실질적인 협력 방안을 모색했다.
행사 기간 동안 열린 세션에서는 한국의 의약품 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증 체계와 아프리카 국가들의 규제 요구사항을 비교·분석하는 워크숍이 주목을 받았다. 식약처 관계자는 "이번 행사를 통해 아프리카 국가들과의 규제 조화 로드맵을 마련했다"며 "이는 한국 의약품의 현지 진입 장벽을 낮추는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.
특히 수출 지원 성과로 주목되는 것은 다자간 규제 협력 MOU 체결이다. 나이지리아, 남아공, 케냐 등 주요 아프리카 국가 규제 당국과 한국 식약처 간 상호 인증 협정이 논의됐으며, 일부 국가와는 즉시 시행을 위한 후속 절차를 합의했다. 이는 한국 기업들이 아프리카 시장에서 불필요한 중복 심사를 피하고 신속한 제품 등록을 가능하게 할 전망이다.
또한 행사에서는 한국 바이오의약품의 아프리카 수출 사례가 공유됐다. 코로나19 백신과 항암제 등 이미 수출된 제품의 성공 요인과 향후 전략이 발표되며 참가자들의 관심을 끌었다. 식약처는 이러한 사례를 바탕으로 '아프리카 수출 가이드라인'을 개정·보완할 계획이다.
글로벌 수출 전략의 맥락에서 아프라스 2026은 식약처의 'K-의약품 글로벌화' 정책과 연계된다. 식약처는 최근 아시아·중동에 이어 아프리카를 신흥 시장으로 주목하며, 연간 수출 목표를 20% 이상 확대하는 로드맵을 세웠다. 이번 행사는 그 첫 번째 이정표로 평가된다.
행사 참관자들은 "규제 조화 논의가 구체적이고 실현 가능했다"며 긍정적인 평가를 내놓았다. 한 한국 제약사 관계자는 "아프리카 시장 진출을 위한 실질적인 네트워킹 기회가 됐다"고 소감을 밝혔다. 식약처는 이번 성과를 바탕으로 후속 행사인 아프라스 2027을 준비 중이며, 더 많은 국가 참여를 유도할 방침이다.
아프리카는 세계 인구 14억 명 규모의 거대 시장으로, 의약품 수요가 급증하고 있다. 그러나 규제 차이로 인해 한국 제품의 진입이 어려웠던 실정이다. 아프라스 2026의 성과는 이러한 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
식약처 글로벌수출전략담당관은 "규제 조화와 수출 지원을 통해 국민 건강 증진과 산업 경쟁력을 동시에 높이겠다"는 비전을 강조했다. 이번 행사는 한국 의약품 산업의 아프리카 진출을 가속화하는 촉매제가 될 전망이다.
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