앞으로 의약품 용기와 포장 디자인이 비슷해 소비자가 혼동하는 일이 줄어들 전망이다. 식품의약품안전처는 7월 1일부터 제약사가 의약품 간 혼동을 방지할 수 있도록 '의약품 유사 용기·포장 및 표시 개선 사례집'을 제정해 배포한다고 밝혔다.
의약품 용기와 포장은 환자와 의료진이 제품을 구별하는 중요한 역할을 한다. 하지만 디자인이 비슷하면 조제하거나 복용하는 과정에서 혼동이 생기고, 이는 안전사고로 이어질 수 있다. 이번 사례집은 이러한 문제를 예방하기 위해 사용자 입장에서 제품 간 차이를 쉽게 알아볼 수 있도록 하는 데 초점을 맞췄다.
사례집에는 시각적 인지성을 높이기 위한 실무적인 기준이 담겼다. 제품명, 유효성분 이름과 분량, 제형, 투여 경로, 포장 단위 등 안전과 직결된 정보를 더 명확하게 전달할 수 있도록 표시 위치, 글자 크기, 색상, 디자인 요소 등을 구체적으로 제시했다.
특히 잘못 사용될 우려가 있는 의약품은 더 주의를 기울였다. 예를 들어 점안제, 외용제, 좌제, 질정 등의 제품은 용기나 포장에 그림이나 '눈에 넣는 약', '먹지 마세요' 같은 쉬운 용어나 안전 문구를 넣도록 권장했다.
이번 사례집은 제약업계, 대한약사회, 한국병원약사회, 소비자단체 등이 참여하는 민관협의체가 약 1년 동안 논의해 마련했다. 현장의 요구와 실무 경험을 반영해 실효성을 높인 점이 특징이다.
사례집에서 제시한 구체적인 개선 예시를 살펴보면, 같은 유효성분이라도 함량이 다른 제품은 배경 색상을 달리하고 분량 정보를 강조해 구분하기 쉽게 했다. 또 먹는 약으로 오인할 수 있는 제형은 '먹지 마세요' 같은 안전 문구를 표시하도록 했다. 같은 상표명을 쓰는 제품이라도 제형이나 투여 경로가 다르면 디자인을 차별화하고 관련 정보를 눈에 띄게 표시했다. 낱알 단위로 투약하는 상황을 고려해 포켓별로 필수 정보를 기재하도록 권장했다.
식약처는 이번 사례집이 제약업계와 디자인 업체에 실질적인 참고자료가 되어 안전한 의약품 사용 환경을 만드는 데 기여할 것으로 기대했다. 앞으로도 의약품 사용 환경과 환자 안전과 관련된 사례를 분석하고 업계와 소통하며 개선 방향을 계속 제시할 계획이다.
제정된 지침의 자세한 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr)에서 '법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서' 경로를 통해 확인할 수 있다.
