마약류 의존성을 평가하는 국제 표준이 부재해 국가마다 다른 기준으로 신종 마약류를 지정·관리해온 문제가 해결될 전망이다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 유엔마약범죄사무소(UNODC)와의 공동연구를 통해 각성제 계열 마약류 분야 세계 최초의 국제 가이드라인을 제정하고 있다.
이번 가이드라인은 필로폰(메트암페타민), 엑스터시(MDMA), 코카인 등 각성제 계열 약물의 의존성을 평가하는 데 필요한 실험동물 종류와 장비 구성, 시험 원리와 상세한 시험 방법, 결과 분석 방법과 평가 시 고려사항 등을 담고 있다. 특히 국제적으로 표준화된 평가 기준이 없어 신종 마약류의 지정·관리에 필요한 과학적 근거가 국가마다 상이했던 문제를 해결할 것으로 기대된다.
식약처와 UNODC는 지난해 오피오이드계 약물(모르핀, 헤로인, 펜타닐 등)에 대한 가이드라인을 먼저 제정해 배포한 바 있다. 올해는 각성제 계열로 대상을 확대해 가이드라인을 제정하며, 이달 초 이탈리아 로마에서 각국 전문가 회의를 열어 초안을 논의했다. 현재는 회의 결과를 바탕으로 전문가 수정·보완 작업이 진행 중이며, 오는 9~11월 전 세계 전문가 의견 수렴을 거쳐 12월 최종본을 발간할 예정이다.
식약처와 UNODC는 업무협약(MOU)을 체결해 국제협력 기반을 이미 마련했다. 식약처는 자체 개발한 의존성 평가 가이드라인(조건장소선호도시험, 자가투여시험, 약물구별시험, 금단증상시험)을 바탕으로 UNODC 및 한국과학기술연구원(KIST)과 공동연구를 추진 중이며, 2028년까지 총 4종의 국제 가이드라인을 마련할 계획이다.
이번 회의에서는 지난해 제정된 오피오이드계 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인의 활용·확산을 위한 교육훈련 프로그램 개발 방안도 논의됐다. 참석 전문가들은 한국에서 시범적으로 교육 프로그램을 운영한 후 전 세계로 확대하는 방안에 공감했으며, UNODC 차원의 예산 확보와 국제적 확산을 위해 협력하기로 했다. 교육 프로그램은 주요 시험별 이론 교육과 실습, 웨비나(온라인 세미나)를 통한 국제 전문가 강의 및 질의응답 등으로 구성될 예정이다.
식약처는 이번 가이드라인 개발로 국제적 기준이 부재했던 각성제 계열 마약류 의존성 평가 분야에 공식 기준을 갖추게 돼 각국이 신종 마약류에 신속하고 정확하게 대응하는 데 도움이 될 것으로 기대한다. 아울러 한국의 기준이 세계의 기준이 될 수 있도록 국제사회와 협력해 표준화된 마약류 평가체계를 확립해 나가겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 약리마약연구과(043-719-5201)로 문의할 수 있다.
